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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2022年1月22日上午，“CSCO-君实 特瑞普利单抗注射液鼻咽癌一线适应症全国上市会“在美丽的花城广州成功举行。此次会议结合线上、线下形式，邀请了中国临床肿瘤协会（CSCO）鼻咽癌、头颈部肿瘤领域众多专家学者与会。在主会场、分会场的联动之下，与会专家对特瑞普利单抗的鼻咽癌一线治疗适应症得以全国上市以及纳入国家医保目录表示热烈祝贺，并围绕获批适应证的相关研究展开了学术分享和讨论，另外，对鼻咽癌免疫治疗相关进展进行了深入探讨。【肿瘤资讯】特别整理会议精要，以飨读者。 主会场上市会盛况 在主会场的开场环节中，会议名誉主席中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、中山大学肿瘤防治中心卢泰祥教授、福建省肿瘤医院潘建基教授分别进行了开场致辞，他们指出，我国是鼻咽癌的高发国家，目前我国鼻咽癌的诊疗和研究水平处于世界前列。在2021年，JUPITER-02研究结果的公布，证实了特瑞普利单抗联合化疗的治疗方案将晚期鼻咽癌患者一线治疗的疗效推向了新高度，正是基于该研究，使得特瑞普利单抗联合化疗在2021年11月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于鼻咽癌的一线治疗，同时新一轮国家医保的成功谈判，亦使得未来特瑞普利单抗可以填补医保目录内晚期鼻咽癌以及晚期尿路上皮癌非选择人群的免疫治疗空白，从而为更多的临床医生和肿瘤患者带来新的选择和新的希望。  徐瑞华教授  卢泰祥教授  潘建基教授 随后，君实生物执行董事姚盛博士发表了“全线贯穿：特瑞普利单抗在鼻咽癌免疫治疗的探索之旅”的主题演讲，指出POLARIS-02研究和JUPITER-02研究的成功，使得特瑞普利单抗单药和联合化疗在我国分别获得转移或复发鼻咽癌的二线和一线治疗适应证的获批，而且美国食品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗治疗鼻咽癌两项适应证的生物制品许可证（BLA）的申请。当前，除了复发和转移性鼻咽癌的一、二线治疗之外，特瑞普利单抗在局部区域复发的鼻咽癌的系列研究中，亦初见曙光，针对局部晚期鼻咽癌的研究亦处于探索阶段，相信未来定会给患者带来更多惊喜的结果。  姚盛博士 在大会开幕式最后，令人激动人心的特瑞普利单抗的鼻咽癌一线适应证全国上市会启动暨特瑞普利单抗治疗鼻咽癌纳入国家医保目录的庆祝仪式正式开启，线上结合线下专家共同点亮希望之星，以期特瑞普利单抗在未来能给我国鼻咽癌患者带来更多获益。   全国上市会及纳入医保目录庆祝仪式 主会场学术撷英 第一篇章：拓领一线 该环节由中山大学肿瘤防治中心马骏教授担任主持。中山大学肿瘤防治中心麦海强教授重点介绍了特瑞普利单抗在鼻咽癌全线免疫治疗的布局和研究进展。在晚期鼻咽癌的二线治疗中，特瑞普利单抗是全球首个获批鼻咽癌治疗的PD-1单抗，中位总生存（OS）达17.4个月，显著改善了复发转移鼻咽癌患者的生存，成为二线及以后复发转移鼻咽癌患者的新选择。在晚期鼻咽癌的一线治疗中，特瑞普利单抗联合GP方案一线治疗复发转移性鼻咽癌显著改善患者的无疾病进展生存（PFS）、OS、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。在JUPITER-02研究中，特瑞普利单抗组主要研究终点PFS（BIRC评估）达到11.7个月，比化疗组延长了3.7 个月，死亡风险或疾病进展风险比化疗组降低了48%，虽然两组的OS尚不成熟，但是相比化疗，特瑞普利单抗组OS显著延长，死亡风险降低40%。在局部复发及局部晚期鼻咽癌中，特瑞普利单抗已经布局多个研究，期待在鼻咽癌领域发出更多好声音。  麦海强教授 随后，作为参与JUPITER-02研究的研究人员，中山大学肿瘤防治中心杨圳冲博士播放了JUPITER-02研究中1例受试者的治疗短片，而中山大学肿瘤防治中心陈秋燕教授则对短片中该例受试者的治疗故事进行了详细的介绍。该患者罹患鼻咽癌伴肺转移，在入组JS001-NPC临床研究之后，第一阶段予特瑞普利单抗联合GP化疗6个疗程，第二阶段予以特瑞普利单抗维持治疗2年，在治疗之后，靶病灶达到部分缓解（PR），经过第一次治疗后，EB病毒DNA由基线2400copy/ml降为0，并保持稳定，并且现在右眼视力已经完全恢复，病情稳定，无明显不适，证实了特瑞普利单抗联合GP方案一线治疗复发／转移鼻咽癌的有效性，期待JUPITER-02研究能够改写复发／转移性鼻咽癌一线治疗标准。  杨圳冲博士  陈秋燕教授 第二篇章：无与伦鼻 本环节由卢泰祥教授担任主持，特邀福建省肿瘤医院陈传本教授、中山大学肿瘤防治中心陈明远教授、复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授，马骏教授、麦海强教授、潘建基教授、姚盛博士担任讨论嘉宾，围绕中国晚期鼻咽癌免疫治疗尚未满足的需求，晚期鼻咽癌患者全程管理的问题，特瑞普利单抗＋GP方案获批对于中国鼻咽癌患者的临床意义，以及君实生物未来在鼻咽癌和头颈肿瘤中的药物布局展开热烈讨论。  学术讨论 鼻咽癌免疫治疗分会场荟萃 在分会场的开场致辞中，会议主席浙江省肿瘤医院陈晓钟教授、福建省肿瘤医院林少俊教授、贵州省肿瘤医院金风教授、中山大学肿瘤防治中心赵充教授指出特瑞普利单抗从晚期鼻咽癌二线到一线适应证的获批，为临床医生和鼻咽癌患者增添了一个新的治疗的选择，希望未来特瑞普利单抗在临床实践中积累更多的数据，为未来的临床探索提供更多思路。  陈晓钟教授  林少俊教授  金风教授  赵充教授 第一篇章：蓄力 陈明远教授率先讲述了特瑞普利单抗治疗局部复发鼻咽癌的研究进展：对于局部复发的鼻咽癌，既往传统放疗的疗效差，副作用大，而在免疫治疗时代，需要将该类鼻咽癌进一步划分为可手术复发鼻咽癌、可放疗复发鼻咽癌和不可手术不可放疗鼻咽癌三类。对于可手术复发鼻咽癌选择手术＋特瑞普利单抗治疗，而对于不可手术的复发鼻咽癌，则选择放疗＋PD-1单抗治疗，最后，对于不可手术不放疗的鼻咽癌，吉西他滨＋阿帕替尼＋特瑞普利单抗治疗的三药溶瘤方案可能是最优解。  陈明远教授 基于目前放疗、同期放化疗以及诱导＋同期放化疗等现有方案存在疗效不理想、安全性欠佳等未被满足的临床需求，局部区域晚期鼻咽癌亟待新的治疗模式。中山大学肿瘤防治中心徐骋教授表示，在晚期鼻咽癌领域，PD-1单抗后线及一线治疗的疗效均已获得临床研究的验证，特瑞普利单抗展现出了卓越的疗效，而对于局部区域的晚期鼻咽癌，目前已有诸如特瑞普利单抗的部分PD-1单抗的临床研究正在积极布局中，是否能寻找到PD-1单抗的最佳联合方式、加入时机以及使用时长，又是否能满足现有临床的迫切之需，让我们拭目以待。  徐骋教授 随后的讨论环节，中山市人民医院雷风教授、深圳市人民医院李先明教授、中山大学附属第五医院王思阳教授、河南省肿瘤医院吴慧教授、汕头市中心医院林连兴教授围绕特瑞普利单抗未来在局部复发鼻咽癌患者治疗中的应用前景以及在此类患者中PD-1的最佳联合方式进行了热烈的讨论，思路新颖，予人启迪。  学术讨论 第二篇章：践行 在此环节中，广州医科大学附属肿瘤医院齐斌教授分享了一例初治局部晚期鼻咽癌患者的病例。该患者在综合治疗后12个月出现转移，针对单发肝转移病灶治疗后5个月发生全身多发转移，遂根据JUPITER-02研究的设计予特瑞普利单抗+GP方案一线治疗，取得了较好的疗效，特瑞普利单抗维持治疗时长已达35个月。  齐斌教授 在病例分享结束之后，梧州市红十字会医院梁锦辉教授、中山大学肿瘤防治中心郭灵教授、河北医科大学第四医院景尚华教授、中山大学肿瘤医院向燕群教授、佛山市第一人民医院张国义教授围绕该例患者的治疗前景预测、停药时机以及进展后的治疗进行了热烈讨论，并给出了如下建议：如果患者表示希望继续长期使用免疫治疗，则需要进行充分的医患沟通，告知患者长期免疫治疗的毒副反应再予以继续治疗，反之则停药，在进展后可予免疫治疗联合化疗或者与局部治疗手段相结合，进行后续治疗。  病例讨论与点评 会议总结 在大会最后，金风教授、陈晓钟教授、赵充教授对本次分会场精彩纷呈的学术交流进行了总结，并且指出特瑞普利单抗在晚期鼻咽癌一线治疗适应证的获批，代表着晚期鼻咽癌治疗正式进入了免疫治疗时代；感谢君实生物在药物研发、临床研究中所作出的投入和努力，让晚期鼻咽癌患者能够从特瑞普利单抗的治疗中获益；但通过本次会议的众多话题探讨，当前鼻咽癌免疫治疗还存在着诸多未被满足的临床需求。未来希望大家继续携手，进行更多的相关研究，惠及广大患者。  金风教授  陈晓钟教授  赵充教授 责任编辑：肿瘤资讯-小编 排版编辑：Myrna 版权声明 版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：亚西亚健康-肿瘤医生APP”。 |
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