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PD-L1双抗I期临床完成首例患者给药 0 547

楼主：阿里2022-02-25 13:31:15 只看楼主

GBI获悉，信达生物制药宣布，其针对程序性死亡受体1(PD-1) 及抗程序性死亡配体1(PD-L1) 的重组全人源抗程序性双特异性抗体（研发代号：IBI318）I期临床研究在中国完成首例患者给药，这也是全球首个进入临床试验的PD-1/PD-L1的双抗。本次在中国启动的I期临床研究(CIBI318A101)旨在评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发的针对PD-1和PD-L1的双特异性抗体，该药在中国的开发由信达生物负责。据介绍，IBI318可通过桥接表达PD-1的T细胞和表达PD-L1的肿瘤细胞，同时阻断PD-1和PD-L1的信号通路，增强免疫突触的形成，从而有望提高抗肿瘤活性及疗效，为患者提供全新的临床解决方案。

根据信达生物与礼来在2015年3月达成的合作，双方将在未来的十年里共同开发和商业化至少三种潜在的肿瘤治疗药物。2015年10月，双方又拓展了合作，达成了一笔里程碑付款总金额超过10亿美元的交易，在之前的合作项目中又增加了三个来自信达生物的肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物。

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