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罗氏ADC组合获欧盟批准 0101

楼主:阿里2022-05-26 09:09:00 只看楼主
今日,罗氏(Roche)宣布,欧盟批准抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)与名为R-CHP的治疗方案联用,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL )患者。新闻稿指出,这是20多年来,首个让这一患者群体无进展生存期获得具有临床意义改善的治疗方案。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。虽然一线治疗通常有效,但多达40%的患者会复发或出现难治性疾病,此时患者的治疗选择有限,生存期较短,存在未满足医疗需求。

Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合,递送抗癌药物杀死这些B细胞,并能够最小化对正常细胞的伤害。Polivy已经在全球60多个国家和地区获批,与苯达莫司汀或利妥昔单抗(rituximab,英文商品名为Rituxan)联用,以治疗复发性或难治性DLBCL患者。

这一批准是基于一项3期临床试验的疗效和安全性数据。试验结果显示,Polivy组合疗法与比利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松(R-CHOP)标准治疗相比,降低患者疾病进展或死亡风险27%(HR=0.73;95% CI:0.57-0.95;P

“在20多年治疗选择有限之后,Polivy加R-CHP组合的获批对这一侵袭性疾病患者来说标志着一个新时代。”罗氏全球产品开发负责人兼首席医学官Levi Garraway博士说,“我们很高兴欧盟批准这一Polivy治疗方案,并相信它具有显著影响DLBCL患者生活的潜力。”

参考资料:

[1] Roche’s Polivy combination approved by European Commission for people with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. Retrieved May 25, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/25/2450608/0/en/Roche-s-Polivy-combination-approved-by-European-Commission-for-people-with-previously-untreated-diffuse-large-B-cell-lymphoma.html

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作者:游客
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