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一线晚期尿路上皮癌 phase III临床试验没有达到主要研究终点OS;龙哥查房第156期 098

楼主:阿里2022-05-19 06:00:10 只看楼主
编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯今日要点
1.【肺癌】Clinical LungCancer:4款MET-TKI治疗MET ex14跳跃突变NSCLC安全性临床回顾
2.CDE I 《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告
3.【尿路上皮癌】BMS 一线晚期尿路上皮癌 phase III临床试验没有达到主要研究终点OS
4.ALK+肺腺癌靶向治疗后局部治疗手段讨论|龙哥查房156
5.拒绝进口!“国家级”大三甲采购订单,只要国产
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1.【肺癌】Clinical LungCancer:4款MET-TKI治疗MET ex14跳跃突变NSCLC安全性临床回顾
近期,Alexis Cortot等[1]在Clinical LungCancer发文,基于对前瞻性研究的临床回顾分析,阐述了间质上皮转化因子-酪氨酸激酶抑制剂(MET-TKI)治疗MET MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床安全性,以指导临床实践,回顾内容涵盖了全球范围内广泛应用的四款MET-TKI的临床安全性数据:
  • 首款获批上市的特普替尼(Tepotinib),2020年3月在日本上市;
  • 卡马替尼(Capmatinib),2020年5月在美国上市;
  • 赛沃替尼(Savolitinib),2021年6月在中国上市;
  • 克唑替尼(Crizotinib),NCCN指南推荐在某些特定情况下可使用。
    点击查看原文

    2.CDE I 《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告

    肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》(见附件)。
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
    点击查看原文

    3.【尿路上皮癌】BMS 一线晚期尿路上皮癌 phase III临床试验没有达到主要研究终点OS
    2022年5月16日,BMS宣布PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo)联合CTLA-4单抗伊匹木单抗(Yervoy)一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌的phase III 临床试验 Checkmate-901 研究在 PD-L1 表达 ≥1% 的人群的最终分析中未能达到总生存期(OS)主要终点。目前数据暂未揭盲,独立数据监察委员会建议继续分析其他主要和次要终点。


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    4.ALK+肺腺癌靶向治疗后局部治疗手段讨论|龙哥查房156
  • 讨论时间 2022 年 05月18日
  • 汇报人  邓嘉怡、周清
  • 参与专家 吴一龙(教授、主任医师、博导)、张绪超(研究员、硕导)、杨衿记(主任医师、博导)、杨学宁(主任医师)、钟文昭(主任医师、博导)、周清(主任医师、博导)、涂海燕(副主任医师)、陈晓明(主任医师、硕导)、李伟雄(主任医师)、潘燚(副主任医师)等

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