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HER3-DXd初露头角,期待更多数据公布 0274

楼主:阿里2022-05-17 18:05:29 只看楼主
来源:肿瘤资讯HER3-DXd是一种新型的HER3靶向ADC药物,既往在乳腺癌相关研究中显示了较好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。2022年ESMO BC大会上,HER3-DXd相关研究陆续发表。本期特邀江苏省人民医院殷咏梅教授对相关研究进行了总结和点评。

        殷咏梅教授、主任医师、博导南京医科大学第一附属医院教授、主任医师、博士研究生导师
江苏省妇幼保健院(江苏省人民医院妇幼分院)副院长
中国临床肿瘤学会副理事长
北京希思科临床肿瘤学研究基金会副理事长
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会候任主任委员
LBA3——SOLTI TOT-HER3机会窗试验:Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)治疗早期HR+/HER2-乳腺癌的最终结果
研究背景:
Patritumab deruxtecan(HER3-DXd;U3-1402)是一种新型的HER3靶向ADC药物,其抗体部分为Patritumab,是一种针对HER3胞外结构域的单克隆抗体,其可以有效的阻止HER2/HER3异源二聚体形成。HER3-DXd的载药部分同T-DXd,Dato-DXd一致,为Patritumab与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂通过共价连接所形成。

HER3-DXd在经过大量预处理的不同HER3蛋白表达水平的转移性乳腺癌患者中显示了较好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

SOLTI TOT-HER3研究(NCT04610528)之前在SABCS大会上报道了HER3-DXd在前30例患者中的生物学和临床活性。在此,我们介绍了初始研究队列中所有患者的疗效和安全性结果。
研究方法:
该多中心的术前机会窗试验纳入了未经治疗的HR+/HER2-可手术(≥1cm)乳腺癌患者。根据治疗前(pre-)ERBB3 mRNA水平对患者进行分类,并给予单剂量HER3-DXd(6.4 mg/kg)治疗。主要终点是评估用药前后(第1周期第21天,C1D21)样本之间的CelTIL评分差异(CelTIL评分的变化与临床、蛋白质组和基因组变量相关)。不良事件(AEs)按CTCAE v5.0分级。
次要研究终点包括:C1D21时临床评估的客观缓解率(ORR);根据基线ERBB3 mRNA和HER3 IHC基础蛋白表达水平改变的CelTIL评分;67基因在基线和治疗后肿瘤样本间的差异表达和Ki67的变化;安全性和耐受性。

研究结果:
总体来看,在入组的78例患者中,77例达到了可评估主要终点。
基线特征:患者平均年龄53岁,中位肿瘤大小为21mm;cN0 71%;平均Ki67水平为27%。

根据治疗前的ERBB3 mRNA水平,将肿瘤分为高(n=21)、中(n=21)、低(n=21)和超低(n=14)四组。所有患者的PAM50亚型均被鉴定:Luminal(Lum)A型占52%,LuminalB型占41%,HER2过表达占3%,Basal-like占4%。
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作者:游客
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