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【JCO】TNT序贯WW使一半直肠腺癌患者保留直肠且不影响肿瘤预后 0159

楼主:阿里2022-05-10 15:01:59 只看楼主
编译:月下荷花来源:肿瘤资讯新辅助放化疗(CRT)、全直肠系膜切除(TME)和辅助化疗是局部晚期直肠腺癌的标准治疗,虽能有效控制肿瘤,但显著增加肠道、泌尿系统和性功能障碍,部分患者还会留有永久性结肠造口,损害生活质量。新辅助治疗获病理完全缓解(pCR)患者的良好生存促使人们思考TME是否能带来更多获益。
这项前瞻随机多中心研究表明,全程新辅助治疗(TNT)后的II和III期直肠腺癌,根据治疗反应序贯TME或选择性观察等待(WW),使得近一半患者3年时仍得以保留器官,且不会对肿瘤预后产生显著不良影响。此外研究还显示,与诱导化疗(INCT)序贯CRT(INCT-CRT)相比,CRT后序贯化疗(CRT-CNCT)似能提高器官保留率。
研究方法
324例II期或III期直肠腺癌患者接受了INCT-CRT或CRT-CNCT,再根据治疗反应序贯TME或WW治疗。二组患者均接受4个月的氟尿嘧啶-亚叶酸-奥沙利铂或卡培他滨-奥沙利铂治疗,5000-5600 cGy放疗+持续输注氟尿嘧啶或口服卡培他滨治疗。该研究设计为二项独立研究,主要终点均为DFS,并与历史数据进行比较。次要终点是无TME生存。

研究结果
中位随访3年,INCT-CRT组和CRT-CNCT组的3年DFS率分别为76%(95% CI,69-84)和76%(95% CI,69-83)(图1),与历史对照的3年DFS率(75%)一致。INCT-CRT组3年无TME生存率为41%(95% CI,33-50),CRT-CNCT组为53%(95% CI,45-62)(图2)。二组的局部无复发生存、无远处转移生存或总生存无差异(图1)。新辅助治疗序贯TME的患者和肿瘤重新生长后接受TME的患者的DFS率相似。


图1 二组的Kaplan-Meier预估曲线(A)DFS;(B)总生存;(C)局部无复发生存;(D)无远处转移生存


图2 二组的Kaplan-Meier预估曲线(A)WW患者的至肿瘤重新生长时间;(B)意向性治疗患者的无TME生存

讨论
局部晚期直肠癌TNT后获完全临床缓解(cCR)的患者选择性WW治疗的DFS与历史对照数据(CRT+TME+辅助化疗)相似。尽管二组的主要终点3年DFS均未达到研究设计上限,但与历史对照一致,亦在近期前瞻性研究报告的范围内。这项研究还发现,许多接受TNT治疗的患者,大约一半接受CRT-CNCT治疗的患者,获得cCR,3年时仍保留直肠。
这项研究中近一半TNT治疗的患者持续cCR并保留直肠,但中位随访时间相对较短,未来可能会有更多患者因肿瘤重新生长而需要手术治疗。这项研究和既往回顾性系列研究中的至TME的时间曲线表明,绝大多数肿瘤重新生长发生在新辅助治疗完成后的2年内。
与INCT-CRT相比,CRT-CNCT治疗患者的器官保留率更高,这与CAO/ARO/AIO-12研究结果一致。该研究中CRT序贯3个周期FOLFOX和TME治疗的患者的pCR率高于3个周期FOLFOX序贯CRT和TME的患者。
与CAO/ARO/AIO-12研究类似,OPRA研究中器官保留的差异不能归因于放疗剂量或化疗、总的治疗时间、从新辅助治疗开始或结束到肿瘤反应评估的时间间隔的不同。从CRT结束到疗效评估的时间间隔的不同被认为是导致组间器官保留差异的潜在因素,但不是所有研究结果都符合这种解释,因为TNT后根据重新分期推荐WW的患者比例加上立即TME患者中pCR的比例并无差异(CRT-CNCT和INCT-CRT分别为75%和78%)。
相比之下,INCT-CRT组的肿瘤重新生长率(40%)高于CRT-CNCT组(27%),表明器官保留的差异可能至少部分是由于肿瘤重新生长率的差异所致,而不是初始推荐WW的患者比例差异所致。

参考文献Garcia-Aguilar J, Patil S, Gollub MJ, et al. Organ Preservation in Patients With Rectal Adenocarcinoma Treated With Total Neoadjuvant Therapy [published online ahead of print, 2022 Apr 28].J Clin Oncol. 2022;JCO2200032. doi:10.1200/JCO.22.00032

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-Bree

                          
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作者:游客
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