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涉3家企业、6个产品 0154

楼主:阿里2022-05-10 12:04:10 只看楼主
2022年5月10日,国家药品监督管理局官网发布关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第37号),公告显示,深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业的6个产品医疗器械注册证书被注销。





具体包括——

一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品:巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400929;单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400930;弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400932;风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准20173400933。

二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品:骨科手术导航系统,注册证号:国械注准20193011897。

三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品:神经肌肉刺激治疗仪,注册证号:国械注进20172211964。

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作者:游客
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