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ANZ 1401 ELIMINATE研究提示,新辅助阶段化疗联合内分泌治疗效果不佳 0146

楼主:阿里2022-05-09 18:03:17 只看楼主
来源:肿瘤资讯新辅助治疗联合应用化疗和内分泌治疗存在争议,2022年欧洲肿瘤内科学乳腺癌大会(ESMO-BC)上,一项ANZ 1401 ELIMINATE(91MO)试验,对化疗联合来曲唑用于HR+/HER2-早期乳腺癌新辅助治疗进行了探索。本期邀请河南省肿瘤医院张梦玮医生对该研究进行了介绍,并邀请闫敏教授进行点评。

        闫敏主任医师、医学博士河南省肿瘤医院乳腺科
河南省乳腺病诊疗中心副主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会常务委员
中国女医师协会乳腺疾病研究中心专业委员会常务委员
中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组常务委员
中国医药教育协会肿瘤转移专业委员会常务委员
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专家委员会委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副主任委员
河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会副主任委员
河南生命关怀协会乳腺专业委员会副主任委员
河南省医院协会乳腺疾病管理与创新分会副主任委员

        张梦玮医学硕士,主治医师郑州大学附属肿瘤医院(河南省肿瘤医院)乳腺科
主要从事乳腺内科的综合治疗
为多项国内多中心临床研究分中心研究者
91MO-Randomized trial of neoadjuvant chemotherapy with or without concurrent aromatase inhibitor therapy to downstage ER+ve breast cancer:Breast Cancer Trials Group ANZ 1401 ELIMINATE trial
91MO-新辅助化疗联合或不联合芳香化酶抑制剂降期治疗ER+乳腺癌的随机对照临床试验——乳腺癌临床试验组ANZ 1401 ELIMINATE试验
研究简介
研究背景:化疗和内分泌治疗在ER+/HER2-早期乳腺癌治疗中通常序贯应用,从而导致内分泌治疗延迟。很少有随机对照研究评估应用芳香化酶抑制剂(AI)联合化疗的利弊,因此本研究探索了对ER+/HER2-患者,新辅助化疗联合来曲唑(绝经前/围绝经期患者需加用戈舍瑞林)与新辅助化疗的疗效和安全性。
研究方法:这项随机Ⅱ期试验纳入临床分期Ⅱ/Ⅲ期、ER+/HER2-、组织学分级2-3级,且适合蒽环类和紫杉类化疗的乳腺癌患者,以2∶1的比例随机分配至化疗联合内分泌治疗组(CET)和单药化疗组(CT)。主要研究终点是病理分期为0或ⅠA的比例(本研究预期CET组降期45%,有80%的把握度在95%置信水平上排除降期低于30%的情况)。次要研究终点是病理完全缓解(pCR)、残余癌负荷(RCB)、安全性和保乳率。所有患者均用乳腺MRI检查评价影像反应率。无进展的患者接受≥6周期治疗为可评估。
研究结果:随机入组134例女性患者,其中122例可评估,38%为绝经后,62%为绝经前或围绝经期;Ⅱ期69%,Ⅲ期31%;组织学分级2级74%,导管癌84%,平均肿瘤直径45mm(MRI)。主要研究终点(病理分期为0或ⅠA比例):CET组和CT组分别为24%和20%。次要研究终点:CET组和CT组乳房及腋窝均pCR率分别为7%和0%;仅乳房pCR率分别为10%和0%;ypN0分别为32%和0%;RCB 0/1分别为19%和10%;保乳率分别为46%和51%(见下表)。安全性:联合组发热性中性粒细胞减少率较高(11%和4%),但周围神经毒性较低(3%和7%)。

研究结论:本研究未达到主要研究终点,因此,化疗联合芳香化酶抑制剂用于Luminal型早期乳腺癌患者新辅助治疗在降期和保乳方面均无显著改善。
专家点评
HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型,新辅助化疗和新辅助内分泌治疗的病理完全缓解率都相对较低,该研究探索了新辅助化疗和内分泌治疗联合应用的疗效和安全性,没有达到预期的主要研究终点,与既往不建议化疗与内分泌治疗同时应用的结论一致。目前,对HR+/HER2-早期乳腺癌局部晚期患者的新辅助治疗仍有不能满足的临床需求,探索更有效的治疗策略仍有很大空间。


责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo

                          
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作者:游客
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