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CSCO指南会丨原发性非小细胞肺癌诊疗指南更新要点解析 0189

楼主:阿里2022-04-27 18:01:39 只看楼主
编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2022年4月23~24日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会以线上线下相结合的方式召开。中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授介绍了2022版原发性非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗指南的更新要点解析。

在影像和分期诊断、病理学诊断的部分,2022版指南没有进一步更新,依然强调要有完善的分期和明确的病理诊断;在分子分型的部分,基于MET突变靶向药已被NMPA批准,MET14外显子跳跃突变检测由既往的II级推荐上升至I级推荐(3类证据)。
早、中期可手术的原发性非小细胞肺癌
早、中期可手术的原发性非小细胞肺癌治疗方面,IA、IB期仍维持以手术为主的治疗;另外基于IMpower 010的研究证据,IIA、IIB期NSCLC的治疗,更新根治性手术后阿替丽珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC≥1%)作为II级推荐。

可手术的IIIA、IIIB期(T3N2M0)期NSCLC,分层为T3-4N1或T4N0非肺上沟瘤(侵犯胸壁、主支气管或纵隔)治疗部分,新增根治性手术后,新增根治性手术后阿替丽珠单抗辅助治疗(限PD-L1 TC≥1%)作为II级推荐。此项研究入组IB~IIIA期根治术后的NSCLC病人,给予1~4个周期的辅助化疗后随机分组。一组给予一年的阿替丽珠单抗辅助治疗,一组定期随访,主要终点为DFS。在PD-L1 TC≥1%和所有随机化II~IIIA期患者中DFS数据呈现阳性,而在ITT(随机化IB~IIIA期,PD-L1 TC≥1%)人群中,DFS呈阴性。研究结论与FDA和NMPA批准均是基于PD-L1 TC≥1%的患者。安全性的部分暂无新的报道。

IV期驱动基因阳性非小细胞肺癌治疗的方面,主要更新EGFR分子亚型和ALK融合阳性的部分。EGFR敏感突变一线治疗部分,基于AENEAS研究的阳性结果,阿美替尼于2021年12月16日获得NMPA批准,因此上调阿美替尼至I级推荐。此项研究针对EGFR敏感突变局部晚期或晚期NSCLC的患者,阿美替尼对比吉非替尼治疗,主要终点PFS的差值可达到10个月之久,OS数据还不够成熟。
NSCLC后线治疗
后线治疗部分,基于ALSC003的研究,伏美替尼于2021年3月3日获批,用于治疗EGFRT790M突变阳性的一线治疗失败患者,因此上调伏美替尼至I级推荐(3类证据);此外基于ORIENT-31研究,EGFR突变、经过标准的TKI治疗失败的患者,新增信迪利单抗+贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂(四药)的免疫辅助治疗作为III级推荐。此研究的终点为PFS,目前公布的中期数据中四药与标准含铂药物化疗对比的PFS和客观缓解率均达到阳性结果,而四药与信迪利单抗+含铂化疗的对比结果未跨越无效性边界。安全性的部分,在化疗的基础上加上免疫治疗与抗血管治疗后,不良反应发生率稍有上升但总体安全可控。

对EGFR罕见突变中的EGFR20号外显子插入突变的治疗,尚缺乏有效的治疗。TAK-788中的EXCLAIM和PPP队列(单臂)对于含铂治疗失败的患者给予Mobocertinib治疗,客观缓解率可达到30%,DoR和OS也有所提升,在安全性的部分,腹泻为常见不良反应,发生率较高。Mobocertinib已于2021年9月15日被FDA批准作为治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR 20号外显子插入阳性突变的靶向药物,但因为在国内还不可及,在本次指南中被放入III级推荐。
对于ALK融合阳性的晚期NSCLC的治疗,因恩沙替尼被NMPA批准且进入医保,在后线治疗部分上调恩沙替尼至I级推荐。
ALTA-1L布格替尼对比克唑替尼用于治疗晚期一线ALK+ NSCLC患者的研究中,布格替尼整体PFS明显优于对照组,OS亦有获益的可能性,期待长期随访后的数据。虽然不良反应发生率略有升高,但总体可控,生活质量提高。基于这项研究,NMPA批准布格替尼作为晚期ALK阳性NSCLC的治疗。此外CROWN研究亦更新了洛拉替尼治疗期一线ALK+ NSCLC患者的数据,未来也将进入一线治疗战场中。对于ROS1和其他少见分子亚型,因循证医学方面证据的不足,本次指南没有更多更新。
此外本次指南更新的数据截止时间为2022年3月1日,在截止时间后仍有些重要结果公布,在此也一并汇报分享。
FURLONG研究是针对伏美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者,主要研究终点为独立评审委员会评估的PFS,伏美替尼的20.8个月对比吉非替尼的11.1个月,安全性上两者差异不大。
eXalt3研究是恩沙替尼对比克唑替尼一线治疗晚期ALK+的NSCLC患者的III期研究,中位PFS可达到33个月,已于2022年3月21日被NMPA批准,明年的指南中也将对此进行更新。

BR113928研究中,于2022年3月22日对于BRAFV600阳性突变的患者,NMPA新获批达拉非尼联合曲美替尼用于全线治疗BRAFV600突变转移性NSCLC。
ADC类药物方面,DS-8201药物用于HER2阳性的患者的研究初期得到不错的数据,目前在中国申报上市的申请获得NMPA受理,期待未来更好的结果。
责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire         
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作者:游客
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