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整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2022年4月23~24日，一年一度肿瘤学界备受瞩目的学术盛会——中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在线上隆重召开，新版CSCO系列指南发布。免疫治疗再迎新突破，以信迪利单抗为基础的一线免疫联合疗法均成功纳入2022版《CSCO胃癌诊疗指南》《CSCO食管癌诊疗指南》《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》的推荐。连同之前已经纳入的《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的一线治疗推荐，国家一类创新药信迪利单抗实现了五大高发瘤种的一线治疗，五大诊疗指南推荐的大满贯。 CSCO指南更新：信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌、晚期食管鳞癌进入指南推荐    CSCO指南更新：信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌进入原发性肝癌指南推荐  在此之前，信迪利单抗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC、肝细胞癌一线治疗方案已成功纳入CSCO指南。至此，信迪利单抗五大瘤种一线治疗方案均写入CSCO指南，实现五大满贯。 作为国内肿瘤领域的权威及兼具中国特色的普适性指南，中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南内容的制定基于高质量国际循证依据，并充分考虑我国国情，及时纳入基于中国人群开展的临床研究证据，在规范我国肿瘤临床医生诊疗、指导临床实践方面发挥了重要价值和作用。此次CSCO指南更新，“信迪利单抗联合化疗”被列为晚期胃癌、晚期食管鳞癌一线治疗用药方案，将改变我国胃癌、食管癌系统治疗格局。与此同时，通过原发性肝癌诊疗指南的更新我们不难看出，一线系统抗肿瘤治疗中，免疫联合治疗同样获得了高等级推荐。CSCO诊疗指南将为肿瘤医生在临床实践中应用免疫联合治疗方案提供重要指导。 信迪利单抗联合化疗晚期胃癌、晚期食管鳞癌一线治疗新适应症获批在即 2021年9月，基于随机、双盲、国际多中心III期ORIENT-15研究，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理信迪利单抗联合化疗（顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶）一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请。 2021年11月，基于随机、双盲、多中心III期ORIENT-16研究，NMPA已经正式受理信迪利单抗联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）的新适应症上市申请。 目前信迪利单抗联合化疗晚期胃癌、晚期食管鳞癌一线治疗新适应症，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。届时，将为更多中国肿瘤患者提供免疫治疗新选择，助力长生存。 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒®（信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。目前有超过二十多个临床研究（其中10多项是注册临床试验）正在进行，以评估信迪利单抗在各类实体肿瘤和血液肿瘤上的抗肿瘤作用。 信迪利单抗已在中国获批四项适应症并成功纳入中国国家医保目录，包括： 排版编辑：YJK版权声明 版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：亚西亚健康-肿瘤医生APP”。 |
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