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《CSCO乳腺癌诊疗指南》更新要点播报 0 640

楼主：阿里2022-04-25 09:21:41 只看楼主

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯2022年4月23~24日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会以线上线下相结合的方式召开。在乳腺癌相关指南更新方面，本次会议针对HER2阳性、HR阳性和三阴性部分进行了更新。本文梳理了相关重点内容，与大家共同学习。

2022 CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点
解放军总医院江泽飞教授解读了《2022 CSCO乳腺癌诊疗指南》更新要点。江教授指出，20222中国临床肿瘤乳腺癌诊疗指南更新主要包括7个方面：组织机构和专家组成员、证据等级及推荐级别、国际进展、中国贡献、专家共识（骨转移、脑转移、疫苗）、可及性、人工智能和疾病管理。同时，除了学术更新要点之外，2022年新版指南在发布类型方面也有重要变化。将在颁布《2022版CSCO BC诊疗指南》纸质版的同时，更新“CSCO AI for BC 2022”人工智能辅助决策系统，通过智能版指南更加实时动态、便捷地为医生提供临床决策服务。甚至智能版指南有可能做到每年2次以上，实时动态更新从而将药物发展与医保政策变化纳入其中，更好地为临床提供实时、动态的指导。
另外，《转化乳腺癌研究》（Translational Breast Cancer Research，TBCR）杂志目前发表了乳腺癌骨转移中国专家共识、乳腺癌患者新冠疫苗接种中国专家共识，未来还将发表指南的英文版，以便其能够更好地参与国际交流。

2022 CSCO乳腺癌指南：HER2阳性乳腺癌
江苏省人民医院殷咏梅教授解读了《2022 CSCO乳腺癌指南：HER2阳性乳腺癌》的更新要点。
新辅助治疗
I级推荐中将THP方案具体更新为THP*4和THP*6，这是基于KRISTINE研究，部分患者如年龄＞60岁、肿瘤负荷小，一般情况无法耐受含铂联合方案的患者，可考虑6个周期THP治疗术前新辅助治疗；II级推荐中新增参加严格设计的临床研究，如H+TKI、抗HER2 ADC等，这是基于PHEDRA研究结果，以及正在开展的抗HER2 ADC新辅助临床研究。

辅助治疗
1. HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗中，术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗病理完全缓解（pCR）的患者，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗更新为I级推荐，这主要是基于双靶的可耐受性和可及性，而未达到病理学完全缓解（non-pCR）的患者，新增“HP后序贯奈拉替尼（2A）”为III推荐。

2. HER2阳性乳腺癌辅助治疗-初始治疗中，淋巴结阳性、淋巴结阴性但有高危因素分层中，III级推荐由“序贯奈拉替尼”调整为“TC+H”，这主要是基于临床实践，对于部分耐受性较差的患者，可考虑化疗的降阶梯治疗，同时新增后续强化推荐，这主要是基于ExteNET研究，并结合医保政策和奈拉替尼的可及性。

HER2阳性复发转移乳腺癌治疗
HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的主要更新要点是治疗分层的改变、药物及推荐等级的更新。
1. 原“未用过H，曾用过H但符合再使用”分层，调整为“H敏感”分层，这是基于从临床获益可能性的推荐治疗；
2. 对于曲妥珠单抗（H）治疗失败的患者，将T-DM1由II级调整为I级 1B的推荐级别，II级推荐中新增T-DXd药物（1A），拉帕替尼+卡培他滨调整为III级推荐，III级推荐中新增马吉妥昔单抗+化疗方案（2B）；它们的更新分别是基于T-DM1适应证获批、DESTINY-Breast03研究结果的发表、拉帕替尼产品的可及性和临床研究结果、SOPHIA和中国桥接研究结果；
3. TKI药物中新增图卡替尼，这是基于HER2 CLIMB研究结果；
4. 新增TKI治疗失败的分层，并在此分层的II级推荐中新增抗HER2 ADC药物（如T-DM1、T-DXd等，2A），HP联合其他化疗（2A），另一类TKI+化疗（2A），III级推荐中新增其他未使用的抗HER2靶向药，这主要是基于临床需求、真实世界数据和HER2阳性乳腺癌中国专家共识。

2022 CSCO乳腺癌指南：HR阳性乳腺癌
浙江省肿瘤医院王晓稼教授解读了《2022 CSCO乳腺癌指南：HR阳性乳腺癌》更新要点。
术后辅助化疗
1. 多基因检测助力HR阳性早期乳腺癌辅助治疗决策，预后良好、远处复发转移风险很低的患者，辅助内分泌治疗和辅助化疗可能无法做到“1+1大于1”；因此，辅助内分泌治疗基础上，辅助化疗是是否有额外生存获益成为辅助化疗决策的关键因素。国外指南推荐多基因表达谱测定作为这部分HR+/HER2-患者选择辅助化疗的重要依据，但受国外知识产权保护的限制，目前国内“21基因检测”结果的准确性无法保证，临床决策中需谨慎推荐，而考虑到MammaPrint已经在国内获批上市，应推荐需要的患者进行MammaPrint检测，同时28基因检测结果可直接用于临床决策，无需在结合临床与分子病理因素综合判定。
2. 复发风险较低的患者，TC方案新增6周期，这主要是基于PLAN B临床研究结果。而多基因表达谱检测中新增28基因，这主要是28基因是基于亚洲人群进行风险评估，为辅助治疗提供参考意见。

辅助内分泌治疗
一方面，新增高危人群分层，包括淋巴结≥4个阳性或淋巴结1~3个阳性同时伴有以下危险因素之一：G3、T≥5cm、Ki67≥20%。另一方面，对于绝经后初始治疗的高危患者，I级推荐新增“AI+阿贝西利（1A）”，而对于绝经前初始治疗的高危患者，I级推荐新增“OFS+AI+阿贝西利（淋巴结≥4个阳性）”或“OFS+TAM+阿贝西利”（淋巴结1~3个阳性同时伴有其他危险因素），这是基于MONARCH E研究结果，同时阿贝西利获批辅助治疗适应证。

解救内分泌治疗
1. 在未经内分泌治疗分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级推荐，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”；
2. TAM治疗失败分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级推荐，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”；
3. NSAI治疗失败分层中，I级推荐新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B；
4. SAI治疗失败分层中，I级推荐新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B；
5. 新增CDK4/6i治疗失败分层，II级推荐“西达本胺+内分泌治疗（2A）”、“另一种CDK4/6i+内分泌治疗（2A）”、参加严格设计的临床研究。

2022 CSCO乳腺癌指南：三阴性乳腺癌
中山大学肿瘤医院王树森教授解读了《2022 CSCO乳腺癌指南：三阴性乳腺癌》的更新要点。
新辅助治疗
III级推荐新增“AC-TPC方案（2A）”，这是由于GeparSixto、NeoCART等研究奠定了铂类在TNBC患者新辅助治疗的基础，同时新增III级推荐“化疗联合PD-1抑制剂”，这是基于KEYNOTE-522研究结果FDA批准适应证，并结合PD-1产品在中国时长的可及性和正在进行的临床研究。

新辅助治疗后的辅助治疗和辅助强化治疗
1. 病理学完全缓解（pCR）患者，若新辅助已使用PD-1抑制剂，则辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年（III级，2B）。这主要是基于KEYNOTE-522等研究结果，新辅助治疗接受PD-1抑制剂的患者，辅助治疗可继续使用至满1年。
2. 未达到病理学完全缓解（non-pCR）患者，新辅助治疗后，推荐辅助治疗选择卡培他滨（I级，1A），奥拉帕利（BRCA突变）（II级，1B）；若新辅助已使用PD-1抑制剂，则辅助治疗继续使用PD-1抑制剂满1年（III级，2B）。其中，卡培他滨的治疗推荐主要是基于CREATE-X研究结果，而奥拉帕利的推荐主要是基于Olympi A研究，但奥拉帕利仅获得FDA适应证，尚未获得NMPA批准。

3. 新增辅助化疗的强化治疗，包括淋巴结阳性、肿瘤＞2cm的患者，II级推荐“化疗后序贯卡培他滨1年（无BRCA突变）（2A）”、“化疗后序贯奥拉帕利1年（BRCA有突变）（1B）”；或淋巴结阴性且肿瘤1~2cm的患者，II级推荐“化疗后序贯卡培他滨1年（BRCA无突变）（2B）”。

解救治疗
1. 原“蒽环治疗失败”分层，调整为“紫杉类治疗敏感”；原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层，调整为“紫杉类治疗失败”。这是由于蒽环存在心脏毒性相关的累积剂量的限制，其在晚期乳腺癌姑息治疗的模式中治疗价值有限，因此三阴性乳腺癌辅助及新辅助治疗方案中，不含蒽环但含紫杉类方案如TC或TCb占比逐渐增高。
2. 紫杉类治疗敏感分层中，I级推荐去除GP方案，II级推荐中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案。
3. 紫杉类治疗失败分层中，艾立布林由II级推荐调整为I级推荐，优替德隆+卡培他滨由II级推荐调整为I级推荐，II级推荐中新增“戈沙妥珠单抗”，III级推荐中新增奥拉帕利方案，新增化疗+PD-1抑制剂方案。