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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯欧洲中部时间3月25日，2021年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，在大会“Proffered Paper session”，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授将口头报告Ⅲ期CameL-sq研究的结果。 数据显示，在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中，相比安慰剂联合卡铂和紫杉醇，卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案能够显著延长无进展生存期（PFS），降低疾病进展或死亡风险达63%（HR=0.37，单侧P＜0.0001）。  背景：细胞毒性药物可能具有潜在的免疫增强效益。卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗是目前国内晚期突变阴性、非鳞状NSCLC的标准治疗。 方法：CameL-sq是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入未经治疗的经组织学或细胞学证实的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。入组患者按1∶1随机接受4～6周期的卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，后续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持，直至疾病进展或不可耐受的毒性，在研究组中，卡瑞利珠单抗至多使用2年。安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展后允许交叉，接受卡瑞利珠单抗治疗。研究的主要终点为IRC评估的PFS。 结果：研究共纳入389例患者（卡瑞利珠单抗联合化疗组193例，安慰剂联合化疗组196例），两组患者基线特征均衡。截止2020年11月6日，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著延长了患者的PFS，经BIRC评估的中位PFS，两组分别为8.5个月和4.9个月，疾病进展或死亡风险下降63%，具有显著的统计学差异（HR=0.37，95%CI 0.29～0.47，单侧P＜0.0001）。 亚组分析显示，各亚组均有明显的PFS获益。根据PD-L1表达水平进行分层，PD-L1 TPS＜1%人群（HR=0.49，95%CI 0.35～0.68）和PD-L1 TPS≥1%（HR=0.34，95%CI 0.24～0.49）人群中均观察到PFS的获益。 卡瑞丽珠单抗联合化疗组具有显著总生存期改善（中位OS NR vs 14.5个月；HR 0.55，单侧P CameL-sq研究结果表明，在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长PFS和OS，同时具有可接受的安全性，研究结果支持卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线标准治疗选择。 责任编辑：肿瘤资讯-Shire 排版编辑：肿瘤资讯-Shire 版权声明 版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：亚西亚健康-肿瘤医生APP”。 |
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