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ARTIST 2研究:D2根治术后胃癌患者接受S-1单药、SOX或SOXRT方案的疗效比较 0180

楼主:阿里2022-02-11 12:07:23 只看楼主
来源:聚焦oncology

程思远a 翻译;张淼b审校
a北京大学肿瘤医院消化肿瘤科;b北京大学肿瘤医院I期临床病房
引用此文:Park SH, Lim DH, Sohn TS, et al. A randomized phase III trial comparing adjuvant single-agent S1, S-1 with oxaliplatin, and postoperative chemoradiation with S-1 and oxaliplatin in patients with node-positive gastric cancer after D2 resection: the ARTIST 2 trial. Ann Oncol. 2021;32(3):368-374.
敬请关注
本文将特邀肿瘤学年鉴中文版编委、华中科技大学附属协和医院肿瘤中心张涛教授进行解读点评,敬请继续关注。

背景

辅助化疗和辅助放化疗是胃癌的标准治疗的一部分,ARTIST 2研究在D2根治术后淋巴结阳性的II期或III期胃癌患者中,将两种辅助化疗方案和辅助放化疗进行了对比。

患者和方法

ARTIST2研究入组患者按1:1:1比例对比了三组术后辅助治疗方案。S-1单药组:口服S-1单药共1年(每日两次,每次40-60mg,连续服用4周后休息2周);SOX方案组:S-1(连续口服2周休息1周)联合奥沙利铂(130mg/m2,每3周一次)共使用6个月;SOXRT方案组:在SOX方案基础上联合同步放化疗(总剂量45Gy)。根据手术类型(全胃或胃大部切除术)、病理分期(II期或III期)、组织学Lauren分型(弥漫型、肠型或混合型)进行随机分层。主要终点是3年无病生存(DFS)。在与S-1单药比较时,SOX或SOXRT组DFS风险比(HR)减少达33%时,则认为具有临床意义。



结果

在2013年2月至2018年1月之间共入组了546名患者,S-1单药组、SOX组、SOXRT组分别纳入182例、181例、183例患者。中位随访时间为47个月,共观察到178个DFS事件。S-1单药组、SOX组、SOXRT组预估3年DFS率分别为64.8%、74.3%和72.8%。对照组(S-1单药组)DFS风险比低于SOX与SOXRT组:S-1 对比 SOX HR=0.692(P=0.042)、S-1 对比 SOXRT HR 0.724(P=0.074)。SOX和SOXRT组DFS并无显著差异(HR=0.971;P=0.879)。各组中不良反应的发生均符合预期,且均可控可耐受。





结论

在接受了D2根治术淋巴结阳性的II期或III期胃癌患者中,与S-1单药相比,SOX或SOXRT方案辅助治疗均可延长DFS。对于接受了D2胃癌根治术的患者,在SOX方案基础上联合放疗并未显著减少疾病复发率。
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作者:游客
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