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【中国好声音】周彩存教授JCO发文,揭示吡咯替尼治疗HER2突变NSCLC研究成果 0112

楼主:阿里2022-02-11 12:03:13 只看楼主
整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯HER2(ERBB2)突变作为肺癌的驱动突变基因之一,在非小细胞肺癌(NSCLC)中的发生率约为2%~4%,而在EGFR/ALK/ROS1均阴性的非小细胞肺癌中,突变率高达6.7%。2020年7月2日,同济大学附属肺科医院周彩存教授团队在《临床肿瘤学杂志》(JCO)发布了应用吡咯替尼治疗人表皮生长因子2(HER2)突变的晚期NSCLC临床研究“Pyrotinib in HER2-Mutant Advanced Lung Adenocarcinoma After Platinum-Based Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study”。



        周彩存博士、主任医师、教授、博士生导师同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
享受国务院特殊津贴
国际肺癌研究联合会(IASLC)主席团成员
CSCO非小细胞肺癌专委会主委
中国医促会胸部肿瘤分会主委
上海市领军人才、重中之重学科带头人
上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会主委
中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员
中国医师学会肿瘤分会常务委员
中国老年协会肿瘤专业委员会执行委员
研究方法
该研究是一项开放标签的多中心、单臂Ⅱ期临床研究,入组了HER2外显子20突变(中心实验室确认)且既往接受过至少一种含铂方案化疗的ⅢB和Ⅳ期NSCLC患者,探索吡咯替尼在这一人群中的疗效与安全性。
自2016年10月20日~2018年12月10日共计纳入60例HER2突变NSCLC患者,其中,Ⅳ期患者占96.7%(58例),41.7%(25例)的患者既往接受过2种或更多的治疗方案。入组患者接受吡咯替尼(400 mg,每日一次)治疗直到发生疾病进展、无法耐受的毒性或撤回知情同意。主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点包括安全性、无进展生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。
研究结果
研究数据截止至2019年6月20日,结果显示,研究者评估的ORR为30.0%(95%CI 18.8%-43.2%),不同HER2突变类型的所有亚组患者均表现出良好的ORR。脑转移和无脑转移患者的ORR相似(25.0%vs31.3%)。中位DoR为6.9个月(95%CI 4.9-11.1),中位PFS为6.9个月(95%CI 5.5-8.3)。中位OS为14.4个月(95%CI 12.3-21.3)。
安全性方面,28.3%的患者发生了3或4级治疗相关的不良事件(TRAE),其中最常见的为腹泻(20%,均为3级);无治疗相关死亡事件发生。
研究结论
由此得出结论,在既往接受过充分治疗的HER2突变NSCLC患者中,吡咯替尼作为单药治疗表现出良好的抗肿瘤活性,安全性良好。
参考文献Zhou C,Li X,Wang Q, et al.Pyrotinib inHER2-Mutant Advanced Lung Adenocarcinoma After Platinum-Based Chemotherapy: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Study.J Clin Oncol 2020 Jul 2.
责任编辑:Jelly
排版编辑:PD                           
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作者:游客
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