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速递 | 靶向双重炎症相关细胞因子通路,创新疗法获FDA突破性疗法认定 0106

楼主:阿里2022-02-11 12:02:35 只看楼主
来源:药明康德Kiniksa公司今天宣布,美国FDA已授予在研疗法vixarelimab突破性疗法认定,用于治疗与结节性痒疹(prurigo nodularis)相关的瘙痒。结节性痒疹是一种以严重瘙痒性皮肤结节为特征的慢性炎症性皮肤病。Vixarelimab是一种全人源单克隆抗体,靶向抑瘤素M受体β(OSMRβ)。

OSMRβ介导白细胞介素-31(IL-31)和抑瘤素M(OSM)的信号传导,它们是与瘙痒、炎症和纤维化有关的两种关键细胞因子。Kiniksa的新闻稿指出,vixarelimab是在研的唯一同时靶向这两种信号通路的单克隆抗体。
这一突破性疗法认定是基于vixarelimab治疗结节性痒疹的2a期临床试验的数据。这一试验达到了其主要疗效终点:与安慰剂组相比,vixarelimab组在接受治疗第8周时每周平均最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)评分与对照组相比出现具有临床意义且统计学显著的降低。

▲Vixarelimab(KPL-716,紫线)显著降低平均最严重瘙痒数字评定量表(WI-NRS)评分(图片来源:Kiniksa公司官网)
“FDA授予vixarelimab治疗结节性痒疹相关瘙痒的突破性疗法认定,对患者来说是一个重要进步。”Kiniksa公司首席执行官兼董事会主席Sanj K. Patel先生说,“结节性痒疹目前还没有FDA批准的疗法。我们相信vixarelimab有可能对结节性痒疹患者的生活产生积极影响。”
注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。参考资料:[1] Kiniksa Announces Breakthrough Therapy Designation Granted to Vixarelimab for the Treatment of Pruritus Associated with Prurigo Nodularis. Retrieved November 16, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/11/16/2127265/0/en/Kiniksa-Announces-Breakthrough-Therapy-Designation-Granted-to-Vixarelimab-for-the-Treatment-of-Pruritus-Associated-with-Prurigo-Nodularis.html[2] Investor Presentation. Retrieved November 16, 2020, from https://investors.kiniksa.com/static-files/1ede8fac-6b0e-42b1-8e18-4152e9f5b69b
版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。责任编辑:肿瘤资讯-亚楠
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作者:游客
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