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【2020 CSCO】CheckMate 078和870研究双双报喜,樊旼教授谈驱动基因阴性晚期NSCLC二线治疗策略- 097

楼主:阿里2022-02-11 12:02:08 只看楼主
整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,针对中国驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展的二线免疫治疗CheckMate 078研究公布了3年随访数据,19%的3年总生存(OS)率惊艳众人。此外,CheckMate 870真实世界研究探索了纳武利尤单抗240mg固定剂量30min注射时间方案,在HBV阳性患者中的疗效和安全性,带给临床更多启迪。【肿瘤资讯】特别邀请复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授,就以上两项研究深入解读,并结合临床经验体会,分享驱动基因阴性晚期NSCLC二线治疗策略。

        樊旼主任医师、教授复旦大学附属肿瘤医院放疗科
中华医学会放射肿瘤学分会青年委员(第8届)
中国抗癌协会肺癌专业委员会青年委员
中国抗癌协会肿瘤放疗专业委员会肺癌学组委员上
上海抗癌协会放射肿瘤学专业委员会委员
上海抗癌协会胸部肿瘤专业委员会委员
上海抗癌协会脑转移肿瘤专业委员会常务委员
中国医师协会放疗营养专业委员会委员
上海市医学会肿瘤放疗专科分会委员,立体定向放疗学组副组长
CheckMate 078研究证实中国人群接受免疫治疗获益同样良好,临床意义重大
樊旼教授:CheckMate 078研究对临床而言是一项非常重要的研究,这是因为尽管当时免疫治疗在多瘤种领域取得了举世瞩目的治疗疗效,然而尚缺少中国人群治疗的相关信息。所以,在包括纳武利尤单抗在内的免疫治疗刚刚进入中国临床治疗领域时,我们听到了许多质疑的声音,主要针对于免疫治疗能否在中国人群中取得与其他人种群体同样的理想疗效。这样的质疑主要是因为不同人种的差异,诸如在HLA自身抗原多样性的分布差异等因素,是否会通过影响肿瘤免疫识别杀伤作用,进而影响免疫治疗的疗效呢?
CheckMate 078研究很好的回答了这个问题,该研究是以中国人群为主体的随机对照研究,纳武利尤单抗组的2年OS率为28%。既往报道的CheckMate 017/057研究结果表明,纳武利尤单抗组在这两个研究中的2年OS率分别为28%和27%,CheckMate 078与CheckMate 017/057研究的疗效数据非常接近。此外,用药安全性方面,同样的,中国人群为主的CheckMate 078研究与CheckMate 017/057研究对比,毒副反应等相关数据也基本吻合。这就说明,中国人群对比其他不同人种群体接受免疫治疗的疗效几乎一致,在安全性等方面也与其他研究结果一致,CheckMate 078研究进一步加强了我们在中国人群应用免疫治疗的信心,综上,我认为该研究具有非常好的临床指导意义。
CheckMate 078研究纳武利尤单抗组3年OS率高达19%,DoR长达19.4个月,且PD-L1阴性患者也有长期获益机会
樊旼教授:对于NSCLC二线治疗,有一个特别的数字——“8”,整体二线治疗的有效率为8%,中位无进展生存(PFS)为8~10周,同时1年PFS率也仅为8%。纵向对比来看,CheckMate 078研究纳武利尤单抗组的3年OS率达到了19%,较之前的数据有了质的飞跃。
横向对比来看,CheckMate 078研究中纳武利尤单抗组对比多西他赛组的3年OS率分别为19% vs 12%,风险比(HR)值为0.75,纳武利尤单抗可以降低25%的死亡风险,明显优于化疗组。这也与CheckMate 017/057研究结果非常一致,CheckMate 017/057研究中两组的HR值为0.68,纳武利尤单抗可以降低32%的死亡风险。

CheckMate 078研究中纳武利尤单抗组的中位缓解持续时间(DoR)长达19.4个月,进一步验证了一旦免疫治疗有效后,患者拥有极大概率可以获得长期获益。此外,在CheckMate 078研究中3年长期生存的患者中,其实有超过一半的患者在二线治疗前PD-L1检测为阴性,也就是说,在这些患者中同样存在接受免疫治疗获得长期生存的机会。所以,在二线治疗时,患者符合相应指征就有可能从免疫治疗中获益,我们再次从CheckMate 078研究数据中验证了这一点。
综合而言,纳武利尤单抗在中国获批驱动基因阴性晚期NSCLC的二线治疗适应证,无论是用于肺腺癌还是肺鳞癌,也无论患者*的PD-L1表达水平,患者均能获益,这一结论现在已经得到了长期随访数据的支持。
*备注:经铂治疗进展的EGFR和ALK阴性晚期NSCLC患者
CheckMate 870真实世界研究验证纳武利尤单抗240mg固定剂量30min注射时间方案,在HBV阳性患者中安全性良好且可控
樊旼教授:与CheckMate 078注册研究相比,CheckMate 870研究首先在注册ID上就存在差异,078和870正好颠倒,两个研究也截然不同。CheckMate 870研究为真实世界研究,在真实世界中,纳入的患者群体可以能会有一定比例为携带EGFR敏感突变的肺癌患者,同时,部分患者的HBV病毒可能仍处于活动期,当然按照研究设计要求,HBV DNA拷贝数需要
尽管当前CheckMate 870研究的完整数据需要等到文章正式刊载后才能有更进一步回答以上的问题,但是初步从当前数据已经可以看到,虽然并没有太多HBV病毒阳性的乙肝患者纳入研究,但这些患者并未发生严重的毒副反应,3~4级毒副反应发生的很少。CheckMate 870研究中,6个月OS率为75%,也与既往报道的结果相吻合。CheckMate 870研究从另外一个角度,间接验证了CheckMate 078研究结果的可靠性,以及可重复性。



所以,尽管CheckMate 870研究疗效数据还需要等待最终结果,但是该研究与CheckMate 078研究都向我们证明,纳武利尤单抗是安全性良好 。虽然在临床应用时,应该对携带驱动基因突变以及HBV阳性的患者群体保持警惕,但真实世界研究数据在一定程度上提供了这部分患者可以尝试使用免疫治疗的依据。
纳武利尤单抗临床应用经验丰富,疗效与安全性获得广泛认可
樊旼教授:纳武利尤单抗是所有免疫治疗药物中进入中国临床使用时间最长的治疗药物,也是当前临床应用经验积累最多的药物。在所有严格按照适应证应用的患者群体中,部分患者确实获得了长期生存,有部分患者获得了接近2年的生存获益。因此,非常感谢纳武利尤单抗可以进入中国临床,为中国患者带来福音。此外,在临床应用过程中也发现,纳武利尤单抗是安全性良好 ,这是我作为临床医生的真实应用经验。
期待疗效确切的抗肿瘤药物能够早日进入医保,真正惠及于民
樊旼教授:作为医生而言,每个获批药物都会在一定程度上为相应的患者带来益处,但同时也会存在一些缺点,比如药物的有效率是否足够高?用药时间是否需要很长?还需要综合考虑药物的安全性、可及性、便利性等。一个药物进入医保,毫无疑问能够给更多的患者带来更多治疗的选择性。所以。从医生的角度来讲,我非常期望疗效确切的药物能够早日进入医保,使更多的患者获益。

OPD-DG-0075-201116-221116
责任编辑:MJ
排版编辑:Kaela                           
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作者:游客
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