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2017年，全国医保药品目录迎来时隔8年后首次更新，西药、中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15%。但在这次调整中，没有更新任何影像诊断对比剂。 全国医保目录药品的更新纳入除了考虑我国临床和重大疾病治疗需求，支持国家基本药物制度，还会遵循谈判及一定上市后准入路径。“可是从药物经济学角度看，全国医保目录纳入更多精准、高效的新产品，将在一定程度上帮助降低整体医疗费用以及医保资源更加合理的应用。”拜耳中国影像诊断业务部总经理胡文菁在接受新浪医药采访时指出。 更精准的影像诊断试剂 减少病人医疗负担 2019年国家癌症中心发布的全国癌症报告数据显示，我国平均每天有超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比，癌症负担呈持续上升态势。每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势严峻。李克强总理曾指出，减少因病致贫，尤其是癌症等重大疾病导致的贫困，一直是中国医疗上的挑战，也是重要的目标。 目前我国因病致贫的主要原因除了治疗费用高之外，诊断不及时、错过最佳治疗时机和治疗选择也会大幅加重病人及其家庭的经济负担，因此早期、高效的诊断检查是减轻疾病负担的重要一环。随着我国近些年医疗的发展进步，影像学中CT造影、磁共振造影和增强CT/磁共振造影已成为检查人体组织器官疾病的重要手段，癌症等重大疾病的检查率均在一定程度上有所提高，尤其是早期发现的疾病，治愈的比例明显增加。 但也有业内人士对新浪医药表示，“我国影像诊断的开展仍存在不少困境。比如医保目录中造影剂产品的限制，使得很多医院无法配备已在国内上市、但未进入全国医保的最新影像诊断技术。此外，国内近三万家医院中目前只有5500家医院有放射科，放射影像检查资源相对集中在一线、二线的大城市，三线、四线城市的病人第一时间用不上精准的影像诊断方法。” 对于这样的现状，胡文菁表示，“影像诊断业务做的就是提升诊断。更加准确的影像诊断方法不仅能帮助病人及早发现病情、接受恰当的治疗，而且能够避免重复的诊断检查带来的经济负担和医疗资源浪费。但值得注意的是，2017年最新一次医保目录调整，影像诊断对比剂没有新的产品进入。诊断用药在医保用药中虽然是一个小品类，但从药物经济学的角度看，优质的放射影像诊断用药实际上能够让整体医保资源的使用更加高效，更加智慧。” 近日，我国儿科磁共振检查就新增了一款造影剂，拜耳加乐显（钆布醇注射液）获批用于2岁以下儿童（含足月新生儿），这也使其成为我国唯一一款可用于全年龄段、全身适应症的大环类磁共振对比剂。据了解，目前加乐显已经进入我国8个省的医保目录，但由于未进入全国医保目录，因此仍有多地患者用不上这一影像检查技术。 影像诊断产品“元老” 为数字医疗做典范 在影像诊断市场，给人印象更深的跨国企业可能是GE、飞利浦、西门子这样的医疗设备公司，而扎根在影像诊断制剂行业的公司可以说是相当低调了。但这一领域的医药巨头其实并不少，拜耳、恒瑞、扬子江都位列其中。 拜耳在影像诊断的对比剂和医疗设备两个领域，都可以算是元老级的开创者。其拥有全球第一个磁共振对比剂马根维显（钆喷酸葡胺注射液）、用于全年龄段和全身适应症的磁共振对比剂加乐显（钆布醇注射液）、CT对比剂优维显（碘普罗胺注射液）、肝特异性磁共振对比剂普美显（钆塞酸二钠），以及全球第一台CT高压注射器和第一台磁共振高压注射器。 除了不断创新影像诊断对比剂和设备，拜耳还要最大化地利用影像数据提升目前的医疗诊断能力。胡文菁告诉新浪医药，“我国整个医疗体系投入了大量资源，但目前医院与医院之间仍是一个个散在的数据孤岛。从影像诊断角度来看，病人的数据、对比剂的应用、辐射剂量的管理等数据其实需要联系起来进行整合、分析，不仅为科研提供更多的参数，还能够为医生找到更合理的影像诊断方案和疾病检出手段提供证据。” 近几年非常热门的AlphaGo战胜世界上最优秀的围棋选手新闻，让人们意识到了AI的优势和应用前景。而AI机器人之所以能战胜人类围棋选手，那是因为围棋是0和1的世界，是横和竖的世界，一切都是标化的，所以AlphaGo可以完成快速地自我学习和进步。“在影像诊断的世界里，也是如此。”胡文菁说，“一旦所有的影像数据都标准化连通后，AI才能够开始不断自我学习，完成影像诊断能力的提升和医疗辅助。而现在每家医院放射科使用的设备不一样，技师拍摄影像的偏好不一样，医师读取数据的结果也不一样，标准化是一个大的问题。”因此，拜耳希望在目前国内各医院间影像设备和扫描方案的应用存在一定程度差异的情况下，提供统一的数据系统，使我国影像科的对比剂注射方案能够更加一体化、标准化，为未来大数据时代的标准化打好根基，更好地迎接AI的发展。 目前，拜耳影像诊断正在参与一项国内大型放射剂量相关的临床实验，基于数据系统的分析，优化影像检查过程中人体不同部位辐射剂量的管理，为AI时代做出自己的贡献。 拜耳战略调整 影像诊断业务持续扩容 2017年，拜耳中国影像诊断业务销售额突破了10亿，重要产品进入多个省级医保目录。2018年，拜耳全球战略大调整，放弃动物健康部门，出售部分消费者健康品牌和产品线，以及裁减约12000个工作岗位。拜耳影像诊断业务隶属于处方药事业部，并未受到过多波及。 在外部看来，拜耳在全球正在经历非比寻常的“瘦身”调整，但在胡文菁看来，这样的调整将“使拜耳更专注、更有效、更敏捷、更具竞争力”。她说，“近年来，拜耳已经系统地发展成为一家专注于生命科学的公司，明确地与健康和农业领域的大趋势保持一致，一系列的资产组合、效率和结构措施将使我们更强大。” 而对于拜耳中国的影像诊断业务，胡文菁也感到前景光明。 基于现代医疗对疾病的了解和信息增加，探索更精准的诊断和治疗方案是医疗的发展方向，因此全球影像诊断业务的发展趋势良好，中国作为全球经济、科学发展最欣欣向荣的国家之一，影像诊断市场具有更大扩展空间。相关数据显示，2016年我国X线造影剂原料药的人均用量已达到1.49吨/百万人，虽然高于全球平均用量，但与发达国家相比，该用量仍仅为美国的17.45%，欧洲的69.95%。 近几年，国内造影剂主要生产企业的业务年增长率均在30%-50%。我国造影剂制剂行业的规模已经由2012年的61.65亿元增长到2016年的100.13亿元，复合年均增长率（CAGR）为12.89%，按此增速预计到2020年将突破160亿元。 我国医院市场造影剂销售规模及预测  数据来源：公开资料整理 政策方面，国家也提供了大力支持。近些年医改不断强化医疗资源下沉，为让各线城市的百姓都能享有医疗保障，国家投入大量资源，仅在影像诊断领域，目前我国每年新装机的CT设备就有2500台、磁共振设备1500台，正在加快改善我国仅5千多家医院有影像检查设备的现状。 “2500台相当于德国全国的CT设备保有量，而中国一年就新增如此多的需求。好的设备、好的造影产品、正确的操作，才能完成最好的诊断，可见中国的影像诊断行业不仅存在巨大的空间，跨国企业还有巨大的使命感帮助中国的医疗事业进步。”胡文菁表示，“2019年中国将成为拜耳全球影像诊断业务第二大市场；未来十年，预计中国还将贡献拜耳影像诊断业务全球增长的1/3，所以拜耳将会立足于中国市场，期待与更多国内外医药及医疗设备企业合作，推出并扩大优质产品的临床应用。” *声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。 |
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