花生营养美味,既可直接直接食用又可用来榨油。不过,对于花生过敏者来说,花生的危险甚至不亚于毒药。 8大常见的过敏食物分别是:花生、牛奶、禽蛋、鱼类、甲壳类水生物、大豆、坚果和小麦。在致死率上,花生排名第一。 花生过敏是一种免疫系统错误地将花生中的一些蛋白质识别为潜在的外来病原体,从而引发炎症的疾病。花生过敏在儿童中最为常见。贾菲食品过敏研究所(Jaffe Food Allergy Institute)的数据显示:花生过敏发生率正在上升,约有2%的儿童受到影响。 花生过敏反应是一种严重的过敏反应,通常伴有脸红、瘙痒、鼻塞、喘息、呼吸困难、血压下降、咽喉和舌头肿胀,有时伴有恶心、呕吐和腹泻等,严重时可危及生命。 其实,随着儿童渐渐长大,往往会对牛奶、鸡蛋、小麦或贝类等常见食物不再过敏。但对花生、坚果过敏似乎是终生的,只有约20%的孩子长大后会摆脱它。花生过敏目前还没有治疗方法,预防过敏反应的最好方法就是避免吃含有花生的食物。 不过,根据Prescient&Strategic情报局发布的一份报告,花生过敏治疗领域已有多种候选药物正处于不同的研发阶段。汉鼎好医友为您整理如下: 1、AR101有望明年初上市 Aimmune Therapeutics是一家致力于开发治疗食物过敏药物的生物制药公司。 其针对花生过敏的在研药物AR101正接受FDA的上市审查,预计将于2020年1月做出决定。 如果顺利获得批准,AR101将成为第一种治疗花生过敏的药物。 AR101的生物制品许可证申请是基于一项名为PALISADE的三期试验的数据。这项研究共纳入499名4~17岁的患者和55名18~49岁的成人患者,涉及美国、加拿大和欧盟8个国家的60多个临床站点。 在4~17岁年龄组中,接受了约一年的治疗后,在接受AR101治疗的患者中,67.2%的人可耐受至少600毫克的花生蛋白,而安慰剂组患者中,这一比例为4.0%。 在18~49岁年龄组中,完成研究的AR101患者中,85%的人可耐受至少600毫克花生蛋白;而完成研究的安慰剂患者中,这一比例为15%。 近日,该公司宣布,另一项在欧洲进行的三期临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点,安全性和完成率与此前的临床研究结果一致,且加强了此前研究的最高水平测试结果。基于该研究结果,该公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请。 2、首个在研表皮免疫疗法Viaskin DBV Technologies公司正在开发一种名为Viaskin的新技术平台。Viaskin被设计成一种贴片,是第一种正在开发的表皮免疫疗法(EPIT),它利用皮肤激活免疫系统,诱导花生过敏儿童脱敏。 在一项名为PEPITES的III期研究中,Viaskin(250μg)每日一次在皮肤上作为非侵入性贴剂施用。与安慰剂相比,Viaskin在花生过敏儿童中显示出具有临床意义的脱敏作用。Viaskin在试验中还显示出良好的耐受性,因治疗相关不良事件所导致的停药率很低。 去年10月,DBVT提交了Viaskin用于治疗4~11岁儿童花生过敏的生物制品许可证申请,但在12月被FDA驳回,要求提供有关制造程序和质量控制的额外数据。该公司计划在2019年第三季度重新提交申请。 3、Etokimab完成IIa期临床试验 AnaptysBio公司致力于开发一流的抗体候选产品,以满足炎症治疗方面的需求。该公司花生过敏的主要候选产品是Etokimab(以前称为ANB020),已经成功地完成了IIa阶段的试验。 在IIa期试验中,13名患者中,有6名(46%)患者在入组时出现了中到重度的症状,在接受口服食物基线挑战期间,他们在接受单剂量ANB020后的第14天将花生耐受性提高到500毫克,而在接受安慰剂治疗的3名(0%)患者中,这一比例为零。 4、INT301即将开展一期临床 Intrommune Therapeutics公司开发的OMIT,是一款适用于花生和其他食物过敏患者的友好型治疗平台。 该公司在OMIT平台下开发的主要候选产品是用于治疗花生过敏的INT301。INT301预计将于今年进入第一阶段的研究。 5、CA002即将开展三期临床 Camallergy(Cambridge Allergy Ltd)是一家开发食品过敏治疗方法的私营生物制药公司。该公司的主要候选产品CA002是一种治疗花生过敏的新型口服免疫疗法。 在涉及99名7~16岁花生过敏儿童的二期临床研究中,CA002显示出了良好的安全性和有效性。公司正准备将CA002推进三期临床试验。 6、PVX108免疫疗法即将开展二期临床 Aravax公司是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发针对花生过敏的新一代精准靶向治疗方法。该公司的主要候选产品PVX108,是一种基于肽的免疫疗法,旨在安全地诱导对花生过敏原的免疫耐受。 PVX108已在澳大利亚成功完成了花生过敏成人的一期研究,该公司正在设计该化合物的二期临床研究。 *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。 |
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