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亘喜生物开发出革命性的FasT CAR-T生产平台 0143

楼主:阿里2022-02-25 13:32:06 只看楼主
作者:王世薇






2019年4月23日,免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物科技集团有限公司(“亘喜生物”)宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。

该技术可将 CAR-T 制造时间从两周缩短至一天,较之前的传统 CAR-T 疗法 (C-CAR-T),FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同时,体内和体外研究显示,CD19定向 FasT CAR-T ("CD19-F-CAR-T") 对B细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 均具有更高的疗效。

亘喜生物目前正在进行 FasT CAR-T 首次人体临床研究,公司表示,初步结果显示此疗法安全且明显比 C-CAR-T 制剂更有效,其治疗B细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 的有效剂量只有 C-CAR-T 的20-40分之一。亘喜生物在2019年4月16日至17日在上海举行的全球 CAR-T 细胞治疗发展论坛上展示了 FasT CAR-T 的首次人体研究的出色结果。

FasT CAR-T 只需要1天的生产时间(但应监管要求,质量放行测试需要7天时间),而 C-CAR-T 生产一般需要大约两周时间,再加上7天的测试时间,因此,FasT CAR-T 可以提前约12天的时间回输给患者。这对于病情进展迅速的患者来说是至关重要的。更重要的是,亘喜生物表示 CD19-F-CAR-T 具有较多年轻态和较少耗竭的表型,并显示出强大的扩增能力。

亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士说:“CAR-T 产品制造时间长、成本高、易复发、实体肿瘤无效是 CAR-T 行业面临的主要挑战。亘喜生物的使命是为广大癌症患者提供高效、低成本的免疫细胞基因药物。没有病人、他们的家人和临床科学家的支持,我们就无法将充满前景的 FasT CAR-T 技术开发成产品。”

亘喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的 CAR-T 产品的开发。除了 FasT CAR-T 平台,公司还完成了双嵌合抗原受体 CAR-T 产品、即用型 CAR-T 产品,以及治疗难治性实体瘤的增强型 CAR-T 产品的临床前开发,其中2个产品今年年底会申请 IND,明年将有3个产品申请 IND。

由曹卫博士领导的亘喜生物成立于2017年,曹博士曾担任纳斯达克上市细胞治疗公司的联合创始人兼首席执行官。公司成立至今已经完成将近一亿美元的融资,包括由淡马锡 (Temasek) 领投,联合礼来亚洲基金 (Lilly Asia Ventures)、苏州民投 (Kington Capital)、King Star Capital 和成都妙济 (Chengdu Miaoji) 共同出资的B轮投资,以及通和毓承的A轮投资。

原标题:《亘喜生物开发出革命性的FasT CAR-T生产平台,制造时间可从两周缩短至一天》

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