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研发日报丨豪森第二家递交申请 第三代EGFR-TKI国产时代将至 0140

楼主:阿里2022-02-25 13:31:40 只看楼主
【2019.04.24/研发NEWS】豪森第二家递交上市申请 第三代EGFR-TKI国产时代将至;梯瓦纳洛酮鼻喷雾剂获FDA批准治疗阿片类药物过量;FDA批准艾伯维重磅银屑病疗法;亘喜生物开发出革命性的FasT CAR-T生产平台……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【药品研发】

新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌进入II期临床

Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,近日其宣布,评估实验性药物AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究已完成了首例患者给药。

【药品审批】

豪森第二家递交上市申请 第三代EGFR-TKI国产时代将至

近日,江苏豪森药业1类新药甲磺酸奥美替尼国内申报上市,已获CDE承办,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗,主要针对EGFR T790M耐药突变,这是继浙江艾森艾维替尼之后申报上市的第二款三代EGFR-TKI。



岸迈生物的双特异性抗体关键技术专利在美国获得专利授权

24日,岸迈生物科技有限公司宣布美国专利商标局已授权其在美国申请的专利号10,266,608标题为“串联Fabs免疫球蛋白及其用途”的专利。这项岸迈生物最早在全球范围内申请的专利,获得授权的权利要求组成中,广泛涵盖和保护了通过FIT-Ig®技术获得的双特异性抗体。

FDA批准艾伯维重磅银屑病疗法

24日,艾伯维公司宣布,FDA批准其开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi上市,用于治疗中重度银屑病患者。在临床试验中,Skyrizi能够高度清除皮肤症状,大多数接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失,超过半数患者皮肤症状完全消失。



FDA已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请

Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国FDA已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。

【研发合作】

如获至宝!Fulcrum买入GSK"丢弃"药物 开发肌营养不良适应症

23日,葛兰素史克宣布已将此前试验失败的心血管疾病药物losmapimod的全球权利交给了Fulcrum Therapeutics公司,双方已经正式达成了独家全球许可协议。Fulcrum计划通过重新定位p38丝裂原活化的蛋白激酶抑制剂,将该药作为面肩肱型肌营养不良症的治疗方法。

亘喜生物开发出革命性的FasT CAR-T生产平台

23日,免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。该技术可将 CAR-T制造时间从两周缩短至一天,较之前的传统CAR-T疗法,FasT CAR-T大大降低了制造成本。

礼来中国战略:两款抗生素及工厂3.75亿美元卖给亿腾医药

礼来近日宣布,已与中国医药公司亿腾医药签署协议,将其在中国市场销售的两款抗生素产品希刻劳®和稳可信®出售给亿腾医药,一并出售的还有位于中国苏州的希刻劳生产厂。该笔交易预计将在2019年下半年或2020年初完成,尚需满足惯例交易条件和监管批准。

罗氏推出新款VENTANA HER2双原位杂交伴随诊断试剂盒

肿瘤学巨头罗氏近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay(VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法),用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物,其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌症。

“泽布替尼”!百济神州宣布在研BTK抑制剂中文通用名

百济神州公司23日宣布,公司自主研发的在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的中文药品通用名正式确认,定名为“泽布替尼”,该通用名经国家药典委员会依据《中国药品通用名称命名原则》制定,这标志着这款新型BTK抑制剂距离中国患者又近了一步。

【最新研究】

复旦大学揭示HBV持续感染的新机制

一项最近发表在《PLOS Pathogens》上的新研究揭示了乙肝病毒蛋白如何刺激可以破坏抗病毒反应的免疫细胞的增殖,该研究由印第安纳大学医学院的Haitao Guo和复旦大学的Bin Wang、JimingZhang和他们的同事们合作完成。这些发现可能解释了乙肝病毒(HBV)如何建立和维持慢性感染,并可能帮助开发新的治疗策略。

Nature重磅:这种人体必需氨基酸竟然与乳腺癌耐药性有关?

近日,贝斯以色列女执事医疗中心癌症中心的研究人员发现,在ER+乳腺癌的患者体内的必需氨基酸亮氨酸水平与Tamoxifen耐药性发展之间存在一种意想不到的联系。在Senthil K. Muthuswamy博士的带领下,研究人员进一步确定了一种关键蛋白在这当中扮演重要角色。这种蛋白可将亮氨酸导入细胞并调节实验室环境中ER+乳腺癌细胞对Tamoxifen的敏感性。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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作者:游客
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