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诺华2019Q1销售额增长7%达111亿美元 山德士CEO人选确定 0170

楼主:阿里2022-02-25 13:31:18 只看楼主
诺华近日发布2019年第一季度财务报告,持续经营净销售总额111.06亿美元(+7%),市场容量增长11%,主要来自Cosentyx(+41%)、Entresto(+85%)、Lutathera(nm)、Promacta(24%)、Kisqali(115%);营业收入22亿美元(+4%),净收入19亿美元(+4%)。核心营业收入33亿美元(+18%),主要是受创新药物销售增长的毛利率提高驱动,部分被增加的和启动的投资抵消;核心净收入为28亿美元(+13%)。自由现金流为19亿美元,与去年持平。





创新药物持续销售势头驱动Q1业绩增长

连续性经营活动:

1)创新药物:净销售额88亿美元(+10%),其中制药业务单元增长11%,主要是由Cosentyx和Entresto增长驱动;肿瘤学业务单元增长9%,主要是由Lutathera、Promacta、Kisqali增长驱动。市场容量对销售增长贡献12%,仿制药竞争影响为-1%,定价影响为-1%。

2)山德士(Sandoz)部门:净销售额23亿美元(-2%),价格侵蚀(主要是美国市场)影响为-9%,部分被市场容量增长(+7%)抵消。美国以外市场,净销售额增长4%。受欧洲推动,生物制药全球销售增长11%,Rixathon(利妥昔单抗)、Hyrimoz(阿达木单抗)、Erelzi(依那西普)销售持续2位数强劲增长。

非连续性经营活动:

2019Q1的非连续性经营业绩来自爱尔康(Alcon)部门的全季度业绩以及直接归属于爱尔康的某些公司成本,一季度净销售额18亿美元(+4%),主要是受外科特许经营的驱动。

山德士CEO任命:

在发布业绩报告的同时,诺华宣布已任命Richard Saynor为山德士CEO,最迟于2019年8月1日生效,他将是诺华执行委员会的成员,并向诺华CEO Vas Narasimhan报告。





Richard Saynor

Saynor目前是葛兰素史克(GSK)经典&成熟产品(Classic & Established Products)、商业&数字平台(Commercial & Digital Platforms)的高级副总裁,拥有超过20年的全球领导经验,涵盖仿制药的致命制药品牌。他目前管理者一个100亿美元的产品组合,其中包括在120多个国家商业化的350多个品牌。此外,还负责监督GSK所有医药特许经营权的数字商业平台。他在GSK任职近9年,加入GSK之前在山德士担任商业运营领导职务,并监督山德士在亚洲、拉丁美洲和土耳其仿制药业务的强劲扩张。

报告指出,支撑Q1财务业绩的重要基石是对关键增长驱动力的持续关注,包括Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta/Revolade、Tafinlar+Mekinist、Jakavi、Kisqali、Kymriah,以及生物制药和新兴市场(主要是受中国市场两位数增长驱动)。当前,诺华拥有行业最具有竞争力的研发管线之一,此次Q1报告中也展示了研发管线的重要进展。





2021年计划推出的潜在重磅药物





2019-2023年计划提交上市申请的新药

Narasimhan在评论一季度业绩时表示,“随着Mayzent的推出,爱尔康的成功分拆,以及强劲的运营执行,诺华将在2019年迎来一个强劲的开端,这将使我们向上修订2019年的利润指导。随着Zolgensma、BYL719和brolucizumab的预期上市以及多个后期临床资产数据的出炉,我们将进入一个令人振奋的时期。凭借强大的销售渠道、注重生产力和致力于文化转型,我们在2019年和未来的增长中处于有利地位。”

以下是诺华2019Q1报告的亮点部分:

1、一季度净销售TOP20产品







2、新药批文及监管更新(Q1)

1)Mayzent(siponimod):获美国FDA批准,治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。该药是第一种有意义地延缓典型SPMS患者残疾进展的口服药物。

2)Cosentyx:获中国NMPA批准,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该批准基于在中国开展的一项III期研究,显示87%的患者在治疗16周内达到皮损清除或几乎清除,并且症状早在治疗开始后第3周即实现快速缓解。该药是中国批准的首个特异性抑制IL-17A的生物制剂。

3)Kymriah:获日本批准治疗CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该药是首个也是唯一一个获亚洲监管批准的CAR-T细胞疗法。

4)Egaten:获美国FDA批准治疗片形吸虫病(fascioliasis),该病通常被称为肝吸虫感染,是一种被忽视的热带疾病,全球感染240万人。此次批准加强了诺华减少被忽视热带疾病(包括片形吸虫病、麻风病、疟疾)负担的承诺。基于此批准,FDA授予了一张优先审评凭证(PRV)。

5)capmatinib (INC280):被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗伴cMET基因组肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

3、监管提交及申请(Q1)

1)brolucizumab(RTH258):今年4月在欧洲、美国(使用了一张PRV)提交,预计2019年上市销售。

2)培非格司亭生物仿制药:2016年6月收到完整回应函,今年4月山德士向FDA重新提交上市申请文件。

4、来自正在推进的临床试验结果及其他亮点(Q1)

1)Zolgensma(AVXS-101):来自III期STR1VE研究的中期分析数据于4月在肌肉营养不良协会(MDA)临床与科学会议上公布。数据支持Zolgensma作为1型SMA的治疗,并在一例治疗患者中显示SMN蛋白广泛表达。目前已有超过150名患者接受了Zolgensma治疗,仅有5%患者因AAV9抗体滴度排除治疗。其他数据将于5月初在美国神经病学学会(AAN)会议上公布,包括2型SMA的STRONG研究和症状前患者的SPRINT研究结果。

2)Entresto:在美国心脏病学会(ACC)年会上公布了PIONEER-HF 4周开放标签扩展数据,加强了最初8周的发现,显示医院内启动Entresto治疗继续减少了再住院和NT-proBNP,后者是用于评估严重程度和确定心力衰竭预后的一种生物标记物。

3)TQJ230[AKCEA-APO(a)-LRx]:行使选择权获得开发和商业化这种潜在革命性疗法的全球权利,该药开发用于遗传性脂蛋白(a)水平升高的患者降低心血管疾病风险。如果获批,该药有望成为针对高Lp(a)的首创(first-in-class)疗法。(新浪医药编译/newborn)

文章参考来源:

1、First quarter results 2019

2、Novartis CEO Narasimhan raids GlaxoSmithKline offices for his new Sandoz chief

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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作者:游客
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