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「医药速读社」海南通报医院涉嫌用假疫苗:一经查实将顶格罚款 0104

楼主:阿里2022-02-25 13:31:02 只看楼主
【2019年04月29日 / 医药资讯一览】紫鑫药业2018年净利润1.74亿元 同比降53.15%;药监局取消36项证明事项 影响大批医药人;消费医疗SaaS+交易平台领健获亿元C1轮融资;罕见病新药Ultomiris欧盟即将获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 药监局取消36项证明事项 影响大批医药人

4月28日,国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》。36项证明事项包括14项“规范性文件设定的证明事项”和24项“部门规章设定的证明事项”。很多事项,不再要求申请人提交此,改为网络核查。涉及到药品生产许可证、执业药师注册证书等诸多方面。(赛柏蓝)

| 又一省将全面推行电子处方 放开药店处方药销售

26日,山西省药监局印发了《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的实施意见》。《意见》要求,要深化机制改革,实现创新发展。并从加快标准立项,完善准入退出机制;鼓励企业兼并重组;支持开展药品委托储存配送业务;探索开展多仓协同试点工作;推行首营品种档案电子化试点工作;探索开展电子处方服务试点工作等6个方面提出发展措施。(药店经理人)

| 大放开!医械注册费从90000直降到0元

26日,北京市发改委官网发布《北京市发展和改革委员会北京市财政局 关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准》的通知,称自2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此,预收的费用还要退还给缴费人。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| 片仔癀:业绩符合预期,同比高基数下增速可观

片仔癀公布2019年一季报:实现营业收入14.84亿元,同比增长21.45%;归母净利润4.04亿元,同比增长23.99%;扣非后归母净利润4.03亿元,同比增长24.57%。业绩符合预期。(证券时报)

| 紫鑫药业2018年净利润1.74亿元 同比降53.15%

29日,紫鑫药业发布2018年年度报告显示,公司2018年实现营业收入13.25亿元,同比下降0.17%;实现归属于上市公司股东的净利润1.74亿元,同比下降53.15%。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 消费医疗SaaS+交易平台领健获亿元C1轮融资

29日,上海领健信息技术有限公司(领健LinkedCare)宣布完成亿元人民币C1轮融资。此次融资,投资方为泰康资产及朗玛峰创投。据了解,领健LinkedCare是一家消费医疗行业SaaS+交易平台服务提供商,产品涵盖口腔、医美医院和诊所核心业务。(动脉网)

| 圣诺制药完成4700万美元C轮融资

圣诺制药日前宣布,完成2200万美元C2轮融资,至此,该公司已经完成了共计4700万美元的C轮融资。本次C2轮投资由华润正大生命科学基金领投, 上海的瑞友资本、曾参与B轮投资的深圳旋石资本以及美国的天际联想投资等跟投。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 仑胜医药Derazantinib临床申请获批

仑胜医药29日宣布,Derazantinib临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心正式接受,准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌受试者的注册临床试验。(美通社)

| 优时比3项III期研究证实Cimzia治疗银屑病具有长期安全性

比利时制药企业优时比近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络大会上公布了抗炎药Cimzia的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。(生物谷)

| FDA批准一款远程医疗监控设备

日前,美国FDA批准了Current Health的一款可穿戴式追踪设备,即远程患者监护平台,作为二类器械,用于患者出院后的治疗和康复服务。该款获批的设备包括与其他设备的蓝牙集成以跟踪患者指标,患者端配备聊天器,用于问答、药物提醒和护理内容了解等。(创鉴汇)

| 罕见病新药Ultomiris欧盟即将获批

Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极审查意见,推荐批准Ultomiris用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。(生物谷)

| 赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo,用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者的治疗。(生物谷)

| 海南通报医院涉嫌用假疫苗:一经查实将顶格罚款 追究刑责

近日,有网友发文称海南博鳌银丰康养国际医院注射假的九价宫颈癌疫苗,引发关注。海南省四部门29日联合通报:药监部门调查发现:银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正调查;一经查实,将依法给予顶格罚款;对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。(证券时报)

| Blood:科学家找到“定时炸弹”休眠癌细胞的关键“命门”

Garvan医学研究所的研究人员首次开发出了一种方法——用活体双光子显微镜的新技术追踪活体小鼠骨骼内的休眠多发性骨髓瘤细胞。Weng Hua Khoo博士表示,能够鉴定出罕见的休眠细胞,就可以分离它们并找出所有活跃的基因。(生物探索)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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作者:游客
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