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二甲双胍(metformin)注册受理智能分析 0 594

楼主：阿里2022-02-25 13:30:57 只看楼主

一、二甲双胍基本信息

根据药智药物报告查询到，二甲双胍主要是用于单纯的饮食控制不满意的II型糖尿病病人，其中尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用二甲双胍不但能降低血糖的作用，还可能对体重和高胰岛素血症減轻有一定的效果。作为治疗Ⅱ-型糖尿病的一线药物，二甲双胍经常会与其他的口服降糖药一起合用，并且在原则上应一直保留在用药的清单当中。

二甲双胍在应用历程中充满了曲折，在1929年Slotta和Tschesche就报道了二甲双胍对兔子有降糖作用，后来该研究成果被忽视。上世纪50年代初，菲律宾医生Eusebio Y. Garcia和波兰药理学家Janusz Supniewski在对二甲双胍的众多活性类别进行研究时又忽视了其降糖作用。1958年英国处方集收载了二甲双胍，但直到70年代后，随着其他双胍类药物的撤市，二甲双胍越来越受关注：1972年在加拿大上市，1994年在美国上市[CK005122]。

图1 二甲双胍数据情况

二甲双胍分子作用靶点为：5'-AMP-activated protein kinase subunit beta-1[CK005122]。A10BA02：消化道及代谢> 糖尿病用药> 非胰岛素类降血糖药> 双胍类，作用靶点是AMP activated protein kinase。

根据药智注册于受理数据库可以了解到到二甲双胍申报年达940个，申报临床153个申报生产262个，，申报最多的是2000年达到97个，目前已获得欧准的585个，获批率大80%，产品申报144个，独立产品635个，化药申报最多达939个，申报省份有25个，申报的江苏最多有132个，申报企业437家，勃林格殷格翰（中国）投资有限公司最多有23个，优先审批15个，特殊审批15个，一致性评价39个。

二、二甲双胍药物简析

01.二甲双胍申请数量从数据分析图展示来看，申报的有新药、补充申请、仿制、进口、已有国家标准、进口注册、复审及其他申请，其中新药申请415个，补充申请228个，仿制169个，进口80个，已有国家标准25个，进口注册11个，复审11个，其他申请1个，如下图：

图2 二甲双胍申请数量展示

02.二甲双胍企业排名情况，申请注册申报的勃林格殷格翰（中国）投资有限公司有23个，广东东阳光药业有限公司16个，阿斯利康投资（中国）有限公司16个、中美上海是宝贵制药有限公司14个、贵州天安药业股份有限公司13个、江苏豪森药业股份有限公司12个、勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司11个、北京诺华制药有限公司11个、石药集团欧意药业有限公司10个、默沙东研发（中国）有限公司10个，详情如下图：

图3 二甲双胍企业排名情况TOP10

03.智能分析中还能进行申报趋势分析，申报数量分析，药品类型分析，审评结论分析，办理状态分析，药理分类分析，剂型分析及申报地区分析，可以多方面的对二甲双胍进行分析，具体情况如下：

图4 二甲双胍其他情况分析

三、二甲双胍其他检索情况

通过药智注册于受理数据库可以检索的注册数据分析，可以根据按受理号浏览、按药品名称浏览和按企业名称浏览等对二甲双胍进行多方面进行了解，还能进行大点搜索进行筛选，比如通过一致性评价品种、视同通过一致性评价品种等，还有高级搜索、条件筛选等进行跟具体的分析。

图5 二甲双胍按受理号浏览展示

图6 二甲双胍按药品名称浏览展示

图7 二甲双胍按企业名称浏览展示

四、二甲双胍收藏关注

通过药智注册于受理数据库搜索到的注册数据信息，点击受理号可进入药品的详情界面，可以轻松了解到药品的基本信息，注册时光轴，药品研发历程情况及推展信息等，如果想了解到一个药品或者一个药企的注册情况等新消息，可以点击药品或药品及药企的订阅，可及时了解到该药品的最新注册情况等信息，详情如下：