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【2021 ASCO解读】张轩薇:Kenote-799研究解读:三箭齐发,不可切除III期NSCLC免疫治疗同期放化疗安 0343

楼主:阿里2022-02-11 09:06:09 只看楼主
作者:张轩薇医院:肿瘤资讯

        张轩薇住院医师四川大学华西医院胸部肿瘤科 住院医师/讲师
德国弗莱堡大学(University of Freiburg)医学博士
四川省海外高层次留学人才
四川省肿瘤学会基因与免疫细胞治疗专委会 秘书/委员
四川省肿瘤学会生物信息学会智慧胸部肿瘤分会化疗专委会常委
主持国家自然科学基金1项;主持中华医学会研究基金1项;主持四川省科技厅项目1项
近3年发表第一作者/共同作者SCI论文5篇,累计影响因子54分,累计引用102次
第一作者研究成果在ESTRO、DEGRO、GBS、DKFZ-retreat等权威放疗国际会议做大会发言或壁报分享
德国优秀博士论文Hanns-Langendorff-Preis 2019 获得者
德国癌症研究中心DKFZ-scholarship获得者
GBS-Jahrestagung Reisestipendium 2018 获得者
Kenote-799研究解读:三箭齐发,不可切除III期NSCLC免疫治疗同期放化疗安全性和疗效分析

研究背景免疫治疗在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、疗效、和治疗时机有待进一步探索。KEYNOTE-799研究[1]评估PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合同步放化疗(cCRT)在不可切除局部晚期NSCLC中的疗效和安全性。本次ASTRO大会更新随访超过1年的结果:

研究方法这项开放标签、非随机、全球多中心的II期研究纳入初治不可切除IIIA‒C期NSCLC患者, 并分为两个队列: A队列(112例鳞状和非鳞状NSCLC)患者同步接受卡铂为基础的cCRT联合Pembro单抗,队列B(104非鳞状NSCLC)接受顺铂为基础的cCRT联合Pembro单抗。同步放化疗以后, 所有患者均接受14周期的Pembro单抗治疗(图1)。主要研究终点为评估ORR和3级以上间质性肺炎发生率。在接受治疗的所有患者中评估疗效和安全性。




研究结果结果显示, 最终接受治疗的112名队列A, 102名队列B患者。Pembro单抗联合cCRT在队列A和队列B中的ORR:队列A=70.5%, 队列B=70.6%, 两组ORR相似, 且不受PD-L1 TPS表达、肿瘤组织类型影响。3级以上间质性肺炎发生率为队列A=8%(9例), 队列B=6.9%(7例)。队列A中72例(64.3%)患者出现3-5级治疗相关毒副作用(AEs), 队列B中51例(50%)患者出现AEs(图2)。

研究结论在既往未经治疗的局部晚期III期NSCLC患者中, 无论PD-L1 TPS表达高低和病理组织学如何, Pembro单抗联合cCRT有较好的抗肿瘤疗效, 且毒性可控。
研究解读
PACIFIC研究开创了免疫治疗在不可切除的III期NSCLC的新时代, 对于cCRT治疗后没有进展的患者, 使用PD-L1抑制剂durvalumab单抗维持治疗可改善预后。然而, PACIFIC研究和美国真实世界调查显示, 接受cCRT的不可切除III期NSCLC患者中, 约1/3患者因出现进展或不能耐受毒性而无法进行免疫维持治疗[1-2]。因此, 免疫治疗在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、疗效、和治疗时机有待进一步探索。 Keynote-799 全球多中心临床研究, 是目前探索不可切除的III期肺癌PD-1单抗同步cCRT治疗最大的临床试验, 旨在验证PD-1单抗联合cCRT的疗效, 并解答广大临床医生对放疗联合免疫治疗是否增加放射性肺炎等毒副作用的顾虑。
ORR是本研究的一个主要研究终点之一, 经超过1年的随访观察, 该研究的ORR约为70%, 且中位PFS和OS均为达到, 可以预估最终呈现答卷令人期待。此外这一结果和另一项II期研究NICOLAS结果相似(ORR =73.4%, 中位DOR =11.0 月)[3],显著优于传统cCRT治疗(35.9%)及巩固化疗(54.5%)[4], 这些均提示Pembro同步cCRT对III期不可切NSCLC有良好的抗肿瘤疗效。
3级及以上肺炎的发生率是本研究的另一个主要研究终点。该分析显示, ≥3级肺炎在A组中发生率为8%, B组为7.9%, 两组皆≤8%。所观察到的不良反应与CCRT和免疫单药治疗的3级以上肺炎的发生率一致, 联合组毒副作用在预期可控范围内。因此KEYNOTE-799研究中的免疫联合同步放化疗方案的方案值得期待。
当然这项研究也有其局限性, 比如大样本却是非随机的II期临床试验设计, 分组队列AB却没有进行两组比较, 队列B目前的随访时间较短等。我们期待作者进一步的结果展示。

参考文献1. Jabbour SK,et al. Phase Ⅱ study of pembrolizumab (pembro) plus platinum doublet chemo- therapy and radiotherapy as first-line therapy for unresectable, locally advanced stage Ⅲ NSCLC:KEYNOTE-799.2021 ASCO, Abstract #8512.1.
2. Antonia, S.J., et al., Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC.N Engl J Med, 2018. 379(24): p. 2342-2350.
3. Peters, S., et al., Progression-Free and Overall Survival for Concurrent Nivolumab With Standard Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Stage IIIA-B NSCLC: Results From the European Thoracic Oncology Platform NICOLAS Phase II Trial (European Thoracic Oncology Platform 6-14).J Thorac Oncol, 2021. 16(2): p. 278-288.
4. Senan, S., et al., PROCLAIM: Randomized Phase III Trial of Pemetrexed-Cisplatin or Etoposide-Cisplatin Plus Thoracic Radiation Therapy Followed by Consolidation Chemotherapy in Locally Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer.J Clin Oncol, 2016. 34(9): p. 953-62.
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作者:游客
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