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速递 | 一线治疗白血病,精准疗法组合显著延长患者生存时间 0167

楼主:阿里2022-02-11 09:05:56 只看楼主
来源:药明康德日前,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,口服FLT3抑制剂quizartinib与标准化疗联用,在一线治疗携带FLT3-ITD突变的急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验中达到主要终点。与标准治疗对照相比,接受quizartinib联合标准诱导和巩固化疗治疗,然后继续接受quizartinib单药治疗患者的总生存期(OS)表现出显著改善。此外,药物表现出良好的安全性特征,未发现新安全性信号。


AML是成人中最常见的白血病之一,约占所有病例的三分之一。作为一种进展迅速的血液和骨髓癌症,AML患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中最低的,其中FLT3-ITD突变患者的预后尤其不良。
FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,通常由造血干细胞表达,通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化,在细胞发育中发挥重要作用。FLT3基因突变是AML患者中最常见的基因变异。FLT3-ITD是最常见的FLT3基因突变,出现在大约四分之一的AML患者中。
Quizartinib是一款口服FLT3抑制剂。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格,并已在日本获批。

▲Quizartinib分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons)
该项随机双盲、安慰剂对照、多中心的3期试验共入组了539例携带FLT3-ITD突变的AML患者(18-75岁)。患者以1:1的比例随机接受quizartinib或安慰剂,联合蒽环类药物和阿糖胞苷药物(标准诱导和巩固化疗方案)治疗。符合条件的患者,之后继续使用quizartinib单药或安慰剂治疗长达36个周期。试验主要终点是OS,次要终点包括无事件生存期(EFS)、完全缓解(CR)、安全性和药代动力学等。
“3期临床试验的结果表明,在化疗方案中加入强效选择性FLT3抑制剂quizartinib ,可显着延长FLT3-ITD突变AML患者的总生存期。”第一三共研发部全球负责人Ken Takeshita博士表示,“我们期待与血液学界分享试验数据,并将与全球监管机构展开讨论。”参考资料:[1] Quizartinib Added to Chemotherapy Demonstrates Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML. Retrieved November 19, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211118006328/en/
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作者:游客
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