来源：药明康德日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，口服FLT3抑制剂quizartinib与标准化疗联用，在一线治疗携带FLT3-ITD突变的急性髓系白血病（AML）患者的3期临床试验中达到主要终点。与标准治疗对照相比，接受quizartinib联合标准诱导和巩固化疗治疗，然后继续接受quizartinib单药治疗患者的总生存期（OS）表现出显著改善。此外，药物表现出良好的安全性特征，未发现新安全性信号。 AML是成人中最常见的白血病之一，约占所有病例的三分之一。作为一种进展迅速的血液和骨髓癌症，AML患者癌变白细胞迅速增长，它们不但不能行使正常功能，而且影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中最低的，其中FLT3-ITD突变患者的预后尤其不良。 FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，通常由造血干细胞表达，通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化，在细胞发育中发挥重要作用。FLT3基因突变是AML患者中最常见的基因变异。FLT3-ITD是最常见的FLT3基因突变，出现在大约四分之一的AML患者中。 Quizartinib是一款口服FLT3抑制剂。它已经获得FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格，并已在日本获批。  ▲Quizartinib分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons） 该项随机双盲、安慰剂对照、多中心的3期试验共入组了539例携带FLT3-ITD突变的AML患者（18-75岁）。患者以1:1的比例随机接受quizartinib或安慰剂，联合蒽环类药物和阿糖胞苷药物（标准诱导和巩固化疗方案）治疗。符合条件的患者，之后继续使用quizartinib单药或安慰剂治疗长达36个周期。试验主要终点是OS，次要终点包括无事件生存期（EFS)、完全缓解（CR)、安全性和药代动力学等。 “3期临床试验的结果表明，在化疗方案中加入强效选择性FLT3抑制剂quizartinib ，可显着延长FLT3-ITD突变AML患者的总生存期。”第一三共研发部全球负责人Ken Takeshita博士表示，“我们期待与血液学界分享试验数据，并将与全球监管机构展开讨论。”参考资料:[1] Quizartinib Added to Chemotherapy Demonstrates Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML. Retrieved November 19, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211118006328/en/ 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 排版编辑：肿瘤资讯-Echo |
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