肿瘤治疗新技术 医术天地

  • 用微信扫描以下二维码

    更多移动资讯等着你

  • 抗癌故事

网聚医学资讯平台

首页
/
活动
/
肿瘤医学科普
/
肿瘤前沿技术
/
肿瘤医学论坛
/
肿瘤医学文献
/
肿瘤医疗资讯
/
肿瘤名医
/
肿瘤问答
/

速递 | 降低三阴性乳腺癌患者疾病进展风险59%,创新抗体偶联药物达到3期临床终点 0136

楼主:阿里2022-02-11 06:06:36 只看楼主
来源:药明康德
今日,Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。
今日,Immunomedics宣布,该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy),在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据,已经获得FDA加速批准。该公司计划基于这一3期临床数据向FDA递交补充生物制品许可申请(sBLA),寻求对Trodelvy的完全批准。

三阴性乳腺癌(TNBC)是一种侵袭性乳腺癌,占所有乳腺癌的20%。它在年轻和绝经前女性中更常见。TNBC细胞不表达雌激素、孕激素受体,或人表皮生长因子受体2(HER2),这意味着靶向这些受体的药物在TNBC中通常无效。对于既往接受过治疗的mTNBC患者,目前尚无获批的标准治疗。
Trodelvy是一种靶向Trop-2抗原的抗体偶联药物(ADC),Trop-2是一种在许多实体癌中表达的细胞表面蛋白。Trodelvy通过与Trop-2结合,递送抗癌药物SN-38,杀死癌细胞。

值得一提的是,去年4月29日,由康桥资本(C-Bridge Capital)投资建立的一家生物医药公司——云顶新耀(Everest Medicines)宣布,与Immunomedics公司达成了一项独家许可协议,获得这一创新抗体偶联药物在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益。此次合作总金额最高达8.35亿美元。日前,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,云顶新耀公司提交的这一抗体偶联药物在中国获批一项临床,适应症为“接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌”。

图片来源:CDE官网截图
相关阅读:8.35亿美元引进!Everest公司重磅抗癌ADC药物在中国获批临床!
在ASCENT研究中,超过500名转移性三阴性乳腺癌患者随机接受Trodelvy或医生选择的化疗的治疗,这些患者至少接受过两种转移性疾病的既往疗法。试验结果表明,与化疗相比,Trodelvy将患者疾病进展或死亡风险降低59% (HR=0.41, 95% CI,0.32-0.52)。Trodelvy治疗患者的中位PFS为5.6个月(95%CI,4.3-6.3),化疗为1.7个月(95%CI,1.5-2.6)(p"全球性3期临床试验ASCENT的结果证实了我们的初步观察,即sacituzumab govitecan有可能改变mTNBC的标准治疗。”这一临床试验负责人,哈佛医学院医学教授Aditya Bardia博士说。
参考资料:
[1] Immunomedics Announces Positive Results from Phase 3 ASCENT Study of TRODELVY™ in Previously-Treated Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (mTNBC). Retrieved July 6, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/06/2057876/0/en/Immunomedics-Announces-Positive-Results-from-Phase-3-ASCENT-Study-of-TRODELVY-in-Previously-Treated-Patients-with-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer-mTNBC.html

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。


排版编辑:肿瘤资讯-Yoly
上一主题 下一主题
声明:亚西亚健康网登载此文出于传递更多信息,并不代表本站观点。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或者相关专业人士
使用“←” “→”快捷翻页
作者:游客
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

请遵守亚西亚健康网社区公约言论规则,不得违反国家法律法规

热门标签

快速回复 返回顶部 返回列表