编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯精准诊疗，合作共赢。9月19日，第23届全国临床肿瘤学大会暨2020 CSCO学术年会隆重开幕！9月26日上午，在创新专场上，CSCO会议现场展示了众多重磅研究成果，呈现一场饕餮盛宴。【肿瘤资讯】边肖继续带来现场最新报道。 宿主  中山大学肿瘤中心张莉教授、上海交通大学医学院附属仁济医院王立伟教授、复旦大学附属中山医院刘天舒教授共同主持了第二届创新专场的上半部分。 特别报告(一) 评价TJ107在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并评价开放、递增和病例扩展的I/II A期临床研究。  同济大学附属东方医院李进教授 免疫治疗在肿瘤治疗中发挥着重要作用。检查点抑制剂的问题是只能保护T细胞，不能刺激T细胞增殖。IL-7是初始T细胞和记忆T细胞分化、增殖和存活的关键细胞因子，但不诱导调节性T细胞增殖。本研究纳入13例晚期实体瘤患者，每4周肌肉注射一次，体重为kg。主要终点为TJ107的安全性和耐受性，次要终点为安全性、PD、PK和免疫原型。截至2020年8月31日，960微克/千克剂量组的观察期已结束，无DLT发生。部分患者出现轻微不良事件，血小板计数下降(46.2%)，注射部位疼痛(30.8%)，注射部位肿胀(30.8%)，AST轻度升高(38.5%)，安全性有保障。初步疗效显示，单药爬升阶段未见客观反应。三名受试者被评估为SD，最长的治疗时间超过一年。IL-7可增加T淋巴细胞数量，防止T细胞效应期耗竭。IL-7与T细胞相关肿瘤免疫治疗具有潜在的协同作用，值得进一步开发。 重组人5型腺病毒注射液H101联合mFOLFOX6/FOLFIRI+贝伐珠单抗治疗不可切除的结直肠腺癌肝转移的有效性及安全性：多中心、随机、开放性的平行对照试验方案  上海市第十人民医院徐青教授 用病毒治疗肿瘤已经走过了一百年。早在2016年，就有11例晚期恶性黑色素瘤和8例PR患者接受了溶瘤病毒T-VEC联合伊匹利单抗治疗(72.7%)。2005年，中国率先批准使用溶瘤腺病毒Ankerui治疗晚期鼻咽癌。是全球首个上市的具有自主知识产权的溶瘤病毒药物。本研究的主要目的是比较H101联合mFOLFOX6/FOLFIRI+贝伐单抗与mFOLFOX6/FOLFIRI+贝伐单抗单独及mfolfox 6/FOLFIRI+贝伐单抗单独治疗结直肠腺癌转移的疗效。目的评价mFOLFOX6/FOLFIRI+贝伐单抗的其他疗效和安全性。本研究主要关注基于MRI的疗效平价和PFS，次要关注ORR、DOR、DCR、6个月至1年PFS、1年OS率和OS。徐青教授分享了几个正在研究的案例。未来我们将在溶瘤病毒的基础上联合PD-1。 PD-1抗体特瑞普利联合仑伐替尼和Gemox一线治疗晚期和不可切除肝内胆管癌：一项2期临床研究  复旦大学附属中山医院周建教授 国际刑事法院的发病率在世界范围内逐渐上升。目前，化疗仍是晚期胆道肿瘤的唯一选择，药物和疗效有限，需要更有效的治疗方案。本研究是开放标签的第二阶段单臂研究。主要终点为ORR，次要终点为安全性、PFS和OS。共纳入30例晚期ICC患者，中位随访时间为8.4个月。吉莫司联合雷帕齐布一线治疗晚期ICC疗效显著:ORR为80% (24/30)，DCR为93.3% (28/30)。DDR通路基因突变患者的应答率明显高于未突变患者，尤其是多DDR通路基因共突变患者的应答更好。总的来说，它是安全可控的，但仍需要用更大样本的随机对照试验来验证。 抗PD-1/LAG-3 双亲和重定位（DART®）分子Tebotelimab （MGD013）单药治疗或与VEGFR/FGFR抑制剂布立尼布联合治疗在中国晚期肝细胞癌（HCC）的I期、开放性、剂量递增研究（NCT04212221）  东方剧院总医院秦叔逵教授 肝细胞癌(HCC)是临床常见的恶性肿瘤。目前，索拉非尼多年来一直是晚期HCC的标准治疗方案。随着HCC治疗研究的发展，抗血管生成药物和免疫检查点抑制剂已成为晚期肝癌的新标准治疗方法，但PD-1/PD-L1单克隆抗体的有效性较低。tebotellimab(mgd 013)作为全球首个LAG-3/PD-1双特异性抗体，具有稳定的双特异性四价DART蛋白，阻断表达PD-1和LAG-3免疫检查点分子的T细胞与其配体结合，从而增强抗肿瘤免疫。本研究旨在评价替博替利单抗单药治疗或联合Brenib治疗中国晚期肝癌≥2线患者的安全性、耐药性和初步疗效。主要终点是安全性和耐受性，HCC推荐单独/联合使用替博替利单抗的剂量，次要终点是初始疗效。结果显示，替博替利单抗单药治疗在中国晚期HCC表现出良好的安全性和耐受性，而DLT没有；发生在前三个3+3队列中。在接受至少一次肿瘤分娩的7名患者中，6名患者(85.7%)病情稳定，其中一名患者的肿瘤缩小率为26.1%。目前，该研究在中国大陆和中国香港仍在进行中，处于招募阶段。 卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4方案一线治疗晚期肝细胞癌临床研究报告  东方战区总医院秦淮医疗区维利教授 肝脏是“免疫优先器官”。2017年和2018年，美国食品和药物管理局有条件地批准尼沃玛和帕博利珠单抗用于未接受索拉非尼治疗的二线HCC患者。以免疫检查点抑制剂为代表的新型免疫疗法正在成为一种重要的治疗策略。本研究旨在评价抗PD-1 CARRILLIZOMA联合FOLFOX4一线治疗aHCC患者的安全性、耐受性和有效性，并观察和评价其客观疗效和毒性。主要终点是安全性和耐受性，次要终点是ORR、DCR、DoR、PFS和OS。共有34名患者被纳入本研究。本研究初步疗效喜人，ORR为29.4%，DCR为79.4%，mPFS为7.4个月，mOS为11.7个月，优于目前同类研究中单纯抗PD-1单克隆抗体或化疗的疗效。卡波利珠单抗联合FOLFOX4方案一线治疗aHCC，不良反应可耐受，安全性可控，初步显示了良好的疗效，为进一步临床研究提供了重要依据。在本研究的基础上，在中国开展了一项前瞻性、随机、双盲、平行对照、多中心的III期研究，以确定卡波利珠单抗联合FOLFOX4方案与安慰剂联合FOLFOX4方案在aHCC一线治疗中的有效性和安全性。 德立替尼（AL3810）单药治疗在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效观察的Ⅰb期研究：鼻咽癌队列  东方剧院总医院秦叔逵教授 在这项研究中，中国进行了一项开放、多中心、ⅰ B期研究，以探索德勒替尼的最佳给药方式，并确定其在局部晚期或转移性胃腺癌、肝细胞癌、鼻咽癌、胆管癌和胸腺肿瘤患者中的安全性和初步疗效。主要终点是安全性，次要终点是ORR、DCR、PFS、DoR和PK。本研究共纳入44例患者，其中鼻咽癌团队人数最多(20例)。既往100%接受过一线或以上抗肿瘤治疗，既往> 61.4%接受过二线或以上抗肿瘤治疗，入组时90.9%有远处转移病灶。结果显示，德勒替尼的总体安全性尚可，通过对症治疗、减量和药物混悬可有效控制不良反应。德利替尼在鼻咽癌患者中显示出潜在的疗效，部分患者反应时间长(超过2.5年)。目前，迫切需要探索能够丰富收入群体的生物标志物。与间歇给药相比，不良反应发生率略高，但均在预期可接受范围内。在疗效方面，持续给药组的客观缓解率(20%对10%)和疾病控制率(90%对60%)较好。综合考虑，服用持续给药的患者获益更大。抗血管生成药物可以通过诱导血管正常化，减少免疫抑制，增强有效免疫细胞浸润的效果。未来探索德勒替尼与免疫疗法的结合，有望进一步增加患者的获益。 在本次创新专场的前半部分，从实体瘤到晚期鼻咽癌再到肝癌，从溶瘤病毒到免疫治疗，可以看到肿瘤治疗手段更丰富，肿瘤治疗更精准。在创新特别会议二(下一部分)的报告中，继续看看CSCO创新特别会议二如何引领中国癌症治疗的新方向。 责任编辑：Annie 排版编辑：Annie版权声明 版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：亚西亚健康-肿瘤医生APP”。 |
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