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Hi:氢吗啡酮的快速滴定,由JNCCN权威出版。 0524

楼主:阿里2022-01-27 12:01:25 只看楼主
编译:肿瘤资讯来源:福建省肿瘤医院

福建省肿瘤医院黄成教授、林荣波教授团队开展了氢吗啡酮PCA与非PCA静脉滴注治疗重度癌痛的III期随机对照临床试验。研究结果于2021年8月3日在线发表在NCCN官方期刊(JNCC CN)上,目前影响因子为11.908。

该研究已在2019、2020年美国临床肿瘤学会年会上展示交流,并在2020年欧洲肿瘤学会(ESMO)亚洲年会上获得口头报告。本次研究后开展了一系列研究,并入选2021 ESMO年会海报展“重度癌痛患者成功滴定后氢吗啡酮PCA与吗啡口服维持治疗的II期随机对照研究”。目前,大规模的三期研究也在进行中。这些研究将对重度癌痛患者的治疗模式产生重要影响。
2018年,在医院领导的支持下,在黄诚、林荣波的努力下,福建省肿瘤医院成为全国首批难治性癌痛规范化诊疗示范基地。同时,他们开展了大量卓有成效的工作和研究,荣获先锋基地称号,成为国内领先的难治性癌痛规范化诊疗示范基地之一,为癌痛患者做出了许多卓有成效的贡献,在国内外形成了良好的影响力。



2019 ASCO年会墙报展览现场

2020 ASCO年会墙报展示邮件

林荣波教授在ESMO亚洲会议上做了迷你口头报告。
研究简介
本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照的III期临床研究,涉及214例重度癌痛(NRS≥7)患者。PCA组106例,非PCA组108例。两组患者均接受了24小时的氢吗啡酮静脉快速滴定。研究的主要终点是成功滴定时间(TST、NRS≤3分),次要终点是成功滴定剂量、24小时平均NRS评分、患者对疼痛控制的满意度和不良反应。
该研究主要发表了以下成果:
(1)与传统的非PCA静脉滴定相比,PCA滴定可显著缩短TST时间(见图1、2、3);
(2)PCA组24小时平均疼痛强度明显低于非PCA组(见图4);
(3)PCA组满意度高于非PCA组(见图5);
(4)氢吗啡酮24小时总剂量在普通人群中两组无显著差异;在阿片耐受患者中,PCA组明显少于非PCA组(见图6)。
(5)与基线数据相比,两组患者的埃德蒙顿症状评分(ESAS评分)在24小时氢吗啡酮静脉滴定结束时显著下降。其中,在ESAS的各项中,两组患者的疼痛、疲劳、抑郁、焦虑、幸福度均低于基线期,相关症状明显改善(见图7)。
(6)两组阿片类药物相关不良事件无显著差异(见图8)。

图1:总体人口的TST变化

图2:阿片耐受患者的TST变化

图3:阿片类药物不耐受患者的TST变化
与非PCA组相比,PCA组TST时间明显缩短;;阿片耐受患者中,主成分分析组的TST时间明显短于非主成分分析组。两组阿片类药物不耐受患者的TST无显著差异。

图4: 24小时NRS平均得分

图5:疼痛控制的满意度
PCA组的满意度高于非PCA组。

图6:氢吗啡酮的24小时总剂量
这两个群体在一般人群中没有显著差异。阿片耐受患者中,PCA组明显少于非PCA组。

图7:两组埃德蒙顿症状评分的比较
在主成分分析组和非主成分分析组中,与基线期相比,两组的ESAS评分在氢吗啡酮24小时静脉滴定结束时显著下降。

图8:不良反应
两组不良事件无显著差异。
研究结果充分证实了PCA快速滴定氢吗啡酮治疗重度癌痛患者的良好效果,将为临床滴定治疗癌痛提供重要参考和指导。据我们所知,这是首次采用静脉PCA滴定阿片类药物作为重度癌痛常规治疗的高水平证据研究。
责任编辑:福建省肿瘤医院
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作者:游客
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