编译:肿瘤资讯来源:福建省肿瘤医院 福建省肿瘤医院黄成教授、林荣波教授团队开展了氢吗啡酮PCA与非PCA静脉滴注治疗重度癌痛的III期随机对照临床试验。研究结果于2021年8月3日在线发表在NCCN官方期刊(JNCC CN)上,目前影响因子为11.908。 该研究已在2019、2020年美国临床肿瘤学会年会上展示交流,并在2020年欧洲肿瘤学会(ESMO)亚洲年会上获得口头报告。本次研究后开展了一系列研究,并入选2021 ESMO年会海报展“重度癌痛患者成功滴定后氢吗啡酮PCA与吗啡口服维持治疗的II期随机对照研究”。目前,大规模的三期研究也在进行中。这些研究将对重度癌痛患者的治疗模式产生重要影响。 2018年,在医院领导的支持下,在黄诚、林荣波的努力下,福建省肿瘤医院成为全国首批难治性癌痛规范化诊疗示范基地。同时,他们开展了大量卓有成效的工作和研究,荣获先锋基地称号,成为国内领先的难治性癌痛规范化诊疗示范基地之一,为癌痛患者做出了许多卓有成效的贡献,在国内外形成了良好的影响力。 2019 ASCO年会墙报展览现场 2020 ASCO年会墙报展示邮件 林荣波教授在ESMO亚洲会议上做了迷你口头报告。 研究简介 本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照的III期临床研究,涉及214例重度癌痛(NRS≥7)患者。PCA组106例,非PCA组108例。两组患者均接受了24小时的氢吗啡酮静脉快速滴定。研究的主要终点是成功滴定时间(TST、NRS≤3分),次要终点是成功滴定剂量、24小时平均NRS评分、患者对疼痛控制的满意度和不良反应。 该研究主要发表了以下成果: (1)与传统的非PCA静脉滴定相比,PCA滴定可显著缩短TST时间(见图1、2、3); (2)PCA组24小时平均疼痛强度明显低于非PCA组(见图4); (3)PCA组满意度高于非PCA组(见图5); (4)氢吗啡酮24小时总剂量在普通人群中两组无显著差异;在阿片耐受患者中,PCA组明显少于非PCA组(见图6)。 (5)与基线数据相比,两组患者的埃德蒙顿症状评分(ESAS评分)在24小时氢吗啡酮静脉滴定结束时显著下降。其中,在ESAS的各项中,两组患者的疼痛、疲劳、抑郁、焦虑、幸福度均低于基线期,相关症状明显改善(见图7)。 (6)两组阿片类药物相关不良事件无显著差异(见图8)。 图1:总体人口的TST变化 图2:阿片耐受患者的TST变化 图3:阿片类药物不耐受患者的TST变化 与非PCA组相比,PCA组TST时间明显缩短;;阿片耐受患者中,主成分分析组的TST时间明显短于非主成分分析组。两组阿片类药物不耐受患者的TST无显著差异。 图4: 24小时NRS平均得分 图5:疼痛控制的满意度 PCA组的满意度高于非PCA组。 图6:氢吗啡酮的24小时总剂量 这两个群体在一般人群中没有显著差异。阿片耐受患者中,PCA组明显少于非PCA组。 图7:两组埃德蒙顿症状评分的比较 在主成分分析组和非主成分分析组中,与基线期相比,两组的ESAS评分在氢吗啡酮24小时静脉滴定结束时显著下降。 图8:不良反应 两组不良事件无显著差异。 研究结果充分证实了PCA快速滴定氢吗啡酮治疗重度癌痛患者的良好效果,将为临床滴定治疗癌痛提供重要参考和指导。据我们所知,这是首次采用静脉PCA滴定阿片类药物作为重度癌痛常规治疗的高水平证据研究。 责任编辑:福建省肿瘤医院 排版编辑:晓栋版权声明 版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:亚西亚健康-肿瘤医生APP”。 |
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