|
【2019.8.6/研发NEWS】治疗预防性疗法失败偏头痛患者 礼来CGRP抑制剂3期结果积极；显著降低CV死亡风险17% 欧盟批准更新Forxiga标签；正大天晴利伐沙班片首仿即将获批；液体活检成功预测对“不限癌种”疗法的反应 一致性超过98%…… 我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文） 【药品研发】 治疗预防性疗法失败偏头痛患者 礼来CGRP抑制剂3期结果积极 8月6日，礼来公司宣布，其新药Emgality（galcanezumab-gnlm）在3期临床试验CONQUER中取得积极结果：在先前使用标准护理偏头痛预防药物失败的慢性和发作性偏头痛患者中，显著降低偏头痛发作天数。 艾伯维提交Elagolix新适应症申请 治疗子宫肌瘤重度经期出血 日前，艾伯维与合作伙伴Neurocrine Biosciences宣布已向美国FDA提交了Elagolix联合低剂量激素治疗女性子宫肌瘤相关的重度月经出血（HMB）的新药申请（NDA）。Elagolix是一种口服给药的非肽小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导。给药会对黄体生成素和卵泡刺激素产生剂量依赖性抑制，降低卵巢性激素、雌二醇和黄体酮的血药浓度。 液体活检成功预测对“不限癌种”疗法的反应 一致性超过98% 8月6日，专注于开发癌症液体活检的生物技术公司Guardant Health宣布，该公司开发的Guardant360液体活检测试，能够准确发现患者携带的微卫星不稳定性（MSI）。MSI是预测患者对免疫检查点抑制剂反应的重要生物标志物。这一突破有望让筛查MSI状态成为癌症患者的常规检查，帮助他们找到合适的免疫疗法。 治疗肝细胞癌创新T细胞疗法启动1/2期临床试验 8月6日，优瑞科公司宣布，在美国加州的希望之城，启动该公司名为ET140202 Artemis的T细胞疗法治疗肝癌的1/2期临床试验。这项临床试验是一项多中心、开放标签，剂量递增临床试验，旨在检验ET140202 Artemis T细胞疗法治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和疗效。 【药品审批】 正大天晴利伐沙班片首仿即将获批 8月6日，正大天晴抗凝血药物「利伐沙班片」首仿上市申请已经处于「审评完毕-待制证」，预计近期获批上市。这是正大天晴继5月22日「阿哌沙班片」获批上市后第2款重磅抗凝血药物。 显著降低CV死亡风险17% 欧盟批准更新Forxiga标签 8月5日，阿斯利康宣布，基于III期临床DECLARE-TIMI 58研究的积极结果和有利数据，欧盟批准更新SGLT2抑制剂Forxiga（dapagliflozin）的适应症标签，承认服用该药具有显著降低心衰住院及心血管死亡风险的功能，此次更新适用于2型糖尿病成人患者。 泛基因型丙肝新药！艾伯维Maviret 8周方案获欧盟批准 近日，艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治疗。一项来自同一个临床试验的分析正在评估Maviret 8周方案用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT3 HCV感染者。目前，Maviret也被批准作为一种8周的泛基因型（GT1-6）疗法，用于无肝硬化的初治患者。 预防1型糖尿病 创新抗体疗法获突破性疗法认定 8月6日，专注于治疗和预防自身免疫性疾病的Provention Bio公司宣布，FDA授予其非Fc受体结合型CD3单抗在研疗法teplizumab（PRV-031）突破性疗法认定，用于预防或延缓1型糖尿病的发生。 【研发合作】 信达生物和盛诺基达成临床合作开发信迪利单抗联合疗法 8月6日，信达生物制药宣布，与盛诺基医药达成一项临床研究合作，将在中国启动评估SNG1005和信达生物创新肿瘤药物达伯舒（信迪利单抗注射液）联合用药的临床开发，拟开发的适应症为晚期癌症。 *声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。 |
友情链接
亚西亚健康网 (粤ICP备17095633号) 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 未经授权请勿转载
Copyright © 2014-2022 www.asiavvip.com 版权所有 广州亚西亚文化传媒有限公司 亚西亚健康网
|网站地图
