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关轩！18种抗肿瘤药物被列入国家医保目录。 0 572

楼主：阿里2022-01-23 18:08:54 只看楼主

整理：肿瘤资讯来源：央视新闻媒体客户端根据党中央、国务院决策部署，国家医保局会同人力资源和社会保障部等部门组织开展了2021年全国医保药品目录调整工作，目前已顺利完成。今天，国家医保局召开新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果。目录共增加药品74种，调出11种。2021年全国医保药品目录共2860种药品，将于2022年1月1日起执行。本期【肿瘤信息】特别整理了2021年新增纳入医保的18种抗肿瘤药物信息，供读者参考。

非霍奇金淋巴瘤
盐酸苯达莫司汀注射液
适应症:12月10日，NMPA批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
盐酸苯达莫司汀是一种嘌呤烷化剂，具有嘌呤抗代谢物和氮芥烷基化合物的活性。它是一种具有两种功能的抗肿瘤药物。其作用机制主要是引起肿瘤细胞DNA链内和链间交联，直接抑制NDA的复制、修复和转录，从而抑制肿瘤。这一次，盐酸苯达莫司汀穿越谈判，直接被列入2022年医保目录名单！

非小细胞肺癌
甲磺酸伏马替尼片
适应症:今年3月在国内获批，用于治疗EGFR-TKI治疗前后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，经检测证实EGFR T790M突变阳性。
福替尼是第三代EGFR-TKI药物。在一项名为FURLONG的研究中，与第一代EGFR-TKI相比，它显著延长了无进展生存期(PFS)，并为患者带来了出色的疗效。这个医疗保险不负众望，纳入其中！
盐酸恩沙替尼胶囊
适应症:接受过克唑替尼治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，或克唑替尼不耐受的间变性淋巴激酶(ALK)阳性患者。
恩沙替尼是第二代ALK-TKI药物。第二代药物包括阿列替尼、塞来替尼、布旅替尼和第三代药物洛尔替尼。2011年，克唑替尼被批准为ALK基因融合突变型非小细胞肺癌的一线治疗药物。
拿铁尼片
适应症:单一药物用于EGFR19外显子19缺失突变或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
Dakinib作为第二代TKI药物，可使中国EGFR突变患者的中位无进展生存期达到18.4个月，远超第一代药物。它也是唯一一种与标准疗法相比，被证明能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物！
肝胆:多纳非尼不负众望。
甲苯磺酸多纳非尼片
适应症:不可切除的肝细胞癌患者。
其获批基于“开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究(ZGDH3)”在晚期肝细胞癌一线治疗中的研究。多纳非尼是近14年来唯一一种在肝癌一线治疗中具有优越疗效和安全性的新一代靶向药物。在某些亚组中，多纳非尼的生存时间超过21个月，这对中国肝癌患者来说是个好消息。通过医保初审也将大大减轻肝癌患者的负担，为中国患者的治疗增添新的选择。
乳腺癌
阿贝西利片
适应症:联合芳香化酶抑制剂作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗，或联合氟维司群用于初始内分泌治疗失败的晚期或转移性HR+/HER2-女性乳腺癌患者。
Abbesili是国内第二家获批的CDK4/6抑制剂，但之前价格相对较高。这一次，将其纳入医疗保险将大大提高药品的可及性。
甲磺酸阿利布林注射液
适应症:用于治疗至少接受过两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)的局部复发或转移性乳腺癌患者。
Iridoline注射液是海绵蛋白细胞有丝分裂微管动力学的抑制剂。研究-301研究是一项比较伊里多林和卡培他滨的三期试验。结果显示，与卡培他滨相比，伊里多林可显著延长TNBC亚组中位OS 5个月，或成为后紫衫时代的最佳选择！
马来酸奈拉替尼片
适应症:2020年4月28日获准在中国上市。它是针对既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
对于早期乳腺癌患者来说，如何减少肿瘤复发，提高治愈率一直是奈替米星的探索方向。Nettinib是一种不可逆的泛HER抑制剂，可作用于HER1/HER2/HER4的三个靶点，通过阻断HER家族及其下游信号通路抑制肿瘤生长。是目前国内唯一获批的强化辅助治疗药物。
女性癌症:两种PARP抑制剂强烈联合。
佐帕里胶囊
适应症:2020年起获批:(1)单药治疗二线或以上化疗后BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌；(2)用于含铂化疗达到完全或部分缓解后，铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗！Zopari是恒瑞拥有自主知识产权的新型PARP抑制剂。PARP一直以其潜在的“合成致死”效应而备受重视，许多创新药企都致力于PARP抑制剂的研发！
帕米普利胶囊
适应症:用于治疗复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者已接受二线或以上化疗，并伴有生殖系BRCA(gBRCA)突变。
潘贝林潘贝林是中国自主研发的PARP抑制剂，已在中国获批，让中国卵巢癌患者的“化疗”成为现实！因此，在《卵巢恶性肿瘤诊疗指南(2021年版)》中，帕米普利被列为铂耐药和铂敏感复发性上皮性卵巢癌二线治疗的首选药物。
血液肿瘤
布替尼片
适应症:2020年12月27日，奥布替尼片被NMPA批准用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
布替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂，所谓BTK是一种非受体蛋白酪氨酸激酶和B细胞淋巴瘤细胞增殖和存活的重要调节剂。BTK抑制剂可以阻断B细胞受体(“BCR”)诱导的BTK激活和下游信号通路，从而抑制B细胞肿瘤的生长，促进细胞凋亡。
奥图珠单抗注射液
适应症:2021年6月，在国内获批，与苯丁酸氮芥联合用于治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。
Obinutuzumab是一种新型人源化抗CD20单克隆抗体。基于镓研究在中国获得批准，并显示出良好的试验结果，在CLL领域也显示出良好的疗效！作为一种刚刚在国内上市的新药，它在淋巴瘤治疗领域有着巨大的潜力。
神经内分泌肿瘤
索凡替尼胶囊
适应症:该单药适用于非胰腺来源的局部晚期或转移性、晚期非功能性和高分化(G1，G2)神经内分泌肿瘤。
索凡替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)的小分子抑制剂。基于SANET-ep和SANET-p的两项研究，索凡替尼于2020年4月获得胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤治疗快速通道资质，2019年11月获得胰腺神经内分泌肿瘤治疗“孤儿药”资质认证。2020年12月，美国新药上市申请正式提交，随后将向欧洲药品管理局(EMA)提交欧洲上市许可申请。
骨髓瘤
达图乌苏单抗注射液
适应症:2019年9月在国内首次获批，成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者单药治疗；2021年4月获批二线适应症；2021年11月，一项新的适应症再次获得批准——daretopumab联合来那度胺和地塞米松(DRd)或硼替佐米、美法仑和泼尼松(DVMP)用于不适合自体干细胞移植的新诊断成人多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
德雷图单抗是世界上第一个靶向CD38的溶细胞抗体。通过与MM细胞表面的CD38蛋白结合，直接杀死或使免疫系统识别并破坏MM细胞。
博马杜酰胺胶囊
适应症:已获批准:(1)联合地塞米松治疗至少接受过两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。(2)经其他药物治疗后60天内发展的多发性骨髓瘤患者。
博马杜酰胺是第三代免疫调节剂。在今年的ASH大会上，博马杜酰胺联合单克隆抗体等小分子靶向药物对如何治疗难治复发骨髓瘤显示出良好的疗效和前景。
前列腺癌
阿他胺片
适应症:2019年9月5日，阿帕他胺在中国加速获批上市，成为中国首个治疗NM-CRPC的药物。2020年2月，阿帕他胺再次被列入CDE优先审查名单。2020年8月12日，阿帕他胺用于mHSPC的适应症在国内获批，成为国内首个也是唯一一个用于mHSPC的新型雄激素(AR)受体药物。
阿他卡胺是新一代非甾体类AR抑制剂，通过阻断雄激素与AR的结合，阻断雄激素-AR复合物进入细胞核，阻断AR复合物与DNA的结合，从而抑制雄激素信号通路。
达洛他明片
适应症:2021年2月3日，中国美国食品药品监督管理局批准用于治疗具有高危转移的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成人患者。
达罗他胺是第二代口服非甾体类AR抑制剂，具有独特的化学结构，与受体结合亲和力高，表现出较强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。
胃癌
用西咪替丁注射光导纤维管。
适应症:2021年6月9日经NMPA批准，用于治疗至少接受过两种系统化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。
Ducetuximab是一种靶向HER2的抗体结合药物(ADC)。迪西他马布韦多汀(RC48)是荣昌生物研发的靶向HER2的抗体-药物偶联物。在中国获批的适应症中，尿路上皮癌的适应症于2020年获得NMPA和FDA突破性治疗的认可；FDA授予胃癌孤儿药资格后；2021年6月底，被NMPA批准作为HER2阳性肝转移晚期乳腺癌的突破性治疗。