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【ESMO IO】CheckMate 227:与化疗相比，一线Nivolumab+Ipomomab (NIVO+IPI)治疗可改善/ 0 392

楼主：阿里2022-01-23 12:12:09 只看楼主

编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯在将于2021年12月8日至11日隆重举行的欧洲肿瘤学会ESMO免疫肿瘤虚拟大会上，Checkmate 227研究的Part1宣布了基线时有或无脑转移的晚期非小细胞肺癌患者颅内/全身治疗的结果。
122MO：Checkmate 227 Part 1事后分析显示，纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗NSCLC在晚期/基线脑转移患者中具有良好疗效

122MO:Checkmate 227 Part 1事件后分析显示，在晚期/基线脑转移患者中，尼沃玛布+伊马唑一线治疗非小细胞肺癌效果良好。
背景:CheckMate 227 Part1(NCT02477826)的事件后分析显示，与化疗相比，一线Nivolumab+imazapil (NIVO+IPI)可提高有无基线脑转移的晚期非小细胞肺癌患者的生存率和全身疗效。能力后分析报告了至少4年随访期间颅内和全身有效性和安全性的数据。
方法:研究纳入初始治疗、无EGFR/ALK突变和ECOG PS 0~1(根据组织学分类)的ⅳ期/复发非小细胞肺癌患者。
随机接受NIVO (3mg/kg Q2W)+IPI (1mg/kg Q6W)、NIVO (240 mg Q2W)或化疗(PD-L1≥1%)；
或随机接受NIVO+IPI、NIVO(360 mg Q3W+化疗或化疗(PD-L1
随机分组前无症状脑转移瘤≥2周的患者可参与研究，允许使用皮质类固醇(AACR 2020#CT221)。所有患者在基线时进行脑MRI/CT检查，之后每12周对基线脑转移患者进行脑MRI/CT检查，直至病情进展。根据mRECIST v1.1，通过BICR进行颅内肿瘤缓解的放射学评估
结果:基线时，134例患者有脑转移，1032例患者无脑转移。治疗组的基线特征相似。基线脑转移亚组(两个治疗组)中鳞状组织学和ECOG PS=0的患者比例较高，而基线脑转移亚组(NIVO+IPI)中肝转移的患者数量较少。疗效数据见表。

在基线脑转移患者中，与化疗相比，NIVO+IPI延长了OS（HR 0.63，95%CI 0.43~0.92）。两组中位颅内PFS分别为8.6个月与8.7个月（HR 0.80，95%CI 0.5~1.27）；4年颅内PFS率为28%与7%；在基线脑转移的患者中，分别有16%（NIVO+IPI）和17%（化疗）的患者发生1~2级神经系统治疗相关不良事件（TRAE）。与化疗相比，NIVO+IPI延长了基线脑转移患者的OS(HR 0.63，95%CI 0.43~0.92)。两组中位颅内PFS分别为8.6个月和8.7个月(HR 0.80，95% CI 0.5 ~ 1.27)。4年颅内PFS发生率分别为28%和7%。在基线脑转移患者中，分别有16%(NIVO+IPI)和17%(化疗)的患者出现1-2级神经治疗相关不良事件(TRAE)。
结论:与化疗相比，NIVO+IPI在最短4年的中位随访中显示出持久的生存获益和颅内疗效，并且没有观察到新的安全信号。

基线

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