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新一轮带量采购冲击波:仿制药企洗牌加速 0565

楼主:阿里2022-02-25 12:25:28 只看楼主
近一年来,国家药监部门在鼓励成熟企业发展高质量、低成本仿制药的路上逐步深入,希望借此鼓励医院合理利用医疗资源,为更多创新药留出空间。带量采购全国扩围可有效降低仿制药价格,这也在2019年围绕25个药品的“4+7”药品集采试点和第一轮集采中得以体现。2020年1月17日,国家医保局再次对33个药品进行第二轮全国集采扩围,在更加严苛的竞标规则下国内外企业也展示不同的竞标策略,GBI对最终中标结果进行分析。

跨国企业:夺标与争议并存

2020年1月17日,第二轮集采在上海开标,共122家企业参与申报,其中有24家跨国企业。碳酸氢钠成为本次唯一流标品种(因企业“技术失误”导致价格算错),最终32个产品竞标成功。本土企业拿下大多数产品,仅4家跨国药企有产品夺标(详见表3和完整版报告附录)。本轮集采竞争残酷,中标价格比上轮最低中标价平均降低53%,有的产品降幅甚至超过90%。

投标规则的变化让很多参与者措手不及,有的企业在开标前2周才开始准备申报材料。拜耳拿下了2型糖尿病药物拜唐苹(阿卡波糖,30*50mg规格),比最高限价降价80%,以每片0.18元(5.42元/盒)第一顺位中标。据相关媒体报道,拜耳拜唐苹报出全球最低价。同产品竞标的杭州中美华东和北京福元医药因每盒报价13.06元和12.98元瞬间出局(高于拜耳报价的1.8倍),绿叶制药成为继拜耳之后的第二顺位中标企业(报价9.6元/盒)。

竞标现场有参与者质疑拜耳“不正当竞争”,因其报价已低于药品成本价,或将进行“涉嫌倾销”举报。然而,鉴于国家医保局要求企业将药品成本相关的信息都作为申报材料之一,“低于成本价”的指控不太可能成立。对阿卡波糖本身,该药于1984年全球上市,10年后进入中国。拜耳拜唐苹在中国的销售额占全球销售额的80%,因此保持销量的机会不容错过。此外,拜耳还中标了一款抗生素莫西沙星,在面临5个通过一致性评价品种的竞争中依然获胜。

其他跨国企业赢家包括:勃林格殷格翰中标美洛昔康,一款用于治疗类风湿关节炎的非甾体抗炎药(NSAID);山德士,继上一轮集采中标瑞舒伐他汀(阿斯利康原研,商品名可定)之后中标辛伐他汀,获得占领中国他汀市场的机会。其他与中标价失之交臂的有葛兰素史克的乙肝药阿德福韦酯和法国施维雅的心绞痛用药曲美他嗪。





国内企业:机遇和挑战齐飞

尽管过程中有企业出现技术失误而错失良机,带量采购还是为国内领先的仿制药巨头提供了巨大机会。

科伦药业共中标5个产品,齐鲁制药、复星医药、江苏恒瑞各中标4个。除了降价之外,带量采购对有新产品推出和以前难以争夺市场份额的企业来说,依然具有变革性的意义。拜耳莫西沙星以前占据中国的大部分市场份额,但后来因为4家国产药导致市场份额被稀释。中标阿比特龙的3家本土企业都是在2019年才上市该药品,但此轮集采后就获得了2年的市场份额保证。两轮集采过后中标产品较多的部分企业见表4,本轮集采中标详细信息见完整版报告附录。

行业展望和影响

1月份第二轮集采开标后不久,新型冠状病毒肺炎疫情爆发,给此次结果的实施带来了一些不确定性。不过,赛诺菲高管在其2019年第四季度财报电话会议上发言表示,公司预计将在今年上半年全面实施招标结果。

专利悬崖:截至目前,仅有上海公布此次采购中选结果,并表示择日公告具体执行日期。该文件要点之一是,要求未中选的最高价品种降价,从而获得院内采购资格,也就是说,参与竞标的原研药如果因降价不如仿制药而落标,就会失去医院采购资格,遭遇“中国式”专利悬崖。

营销模式:本次集采的33个品种成功采购32个(碳酸氢钠流标),共达成100份采购协议。由于中标产品相关信息相对透明,挤掉了医药代表发挥营销技能的空间,导致大约1~1.5万名医药代表将失业。赛诺菲中国和新兴市场部负责人Olivier Charmeil指出,在第一轮集采中标的氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种的营销模式已经彻底改变。他表示:“不是通过销售团队,而是在招标办公室拿下能保证销量的省级和医院市场。”

各地集采模式创新:下一轮集采时间目前尚不明确,但国家降低药价的决心非常坚定,并将积极地推进带量采购工作,同时给行业留有适应调整的空间。各省市也在探索在“国采”以外的带量采购。近日,武汉市启动了对胰岛素类药品带量采购;福建省将部分采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品纳入集中带量采购范围;而安徽对113个品种进行带量采购。同时,多个省市也启动了对医疗耗材的带量采购。

*本文编辑并节选自GBI英文版杂志CPB Review 143期报告《Seconds Out: Round three of VBP shudders generics segment》,系GBI原创,如需转载或引用文中内容,请联系授权。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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作者:游客
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