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【医患面对面-韩光教授】新药临床试验介绍 0384

楼主:阿里2022-01-19 15:05:02 只看楼主
临床试验对大多数患者来说都是陌生的,很多人觉得这是让患者当小白鼠,带人做实验,肯定不能参加,而有些人却到处找临床试验,希望加入这个群体。今天,我们将向您介绍临床试验。



如果我是老鼠,人们会担心,但我当然不是。临床试验之前有一个步骤叫做临床前研究,包括细胞实验和动物实验。动物实验包括老鼠实验,和我们比较相似的哺乳动物实验,比如猴子和狗。因此,在临床前研究获得相应完善、丰富的数据后,仍需经过伦理委员会的备案和审批,经伦理委员会和机构确认后才能在人身上使用进行检测。
那么参加临床试验没有风险吗?诚然,一切都不是100%,都会有风险。例如,这种药物治疗无效,甚至可能引起不良反应。其中一些不良反应是可以预测的,这已经在临床前研究中看到,而其他的可能需要通过人体试验来探索。当然人与人之间有一定的一致性,不同的人对药物的反应也不同,这也是风险之一。
ⅲ期临床试验期间,部分患者可能会进入对照组或安慰剂组,很多患者担心进入对照组或安慰剂组会影响药物试验的效果。在这里,我们先给大家说清楚:在初步考虑中,医生认为这个患者在这个阶段可以通过安慰剂的完整空窗口为患者做最好的支持治疗,只有对你的疾病影响不大的时候,你才会被加入安慰剂组作为对照。这是第二种风险,可能进入对照组或安慰剂组。
第三个风险,在患者的整个筛查过程中,我们需要进行各种检查,确认患者的病情后才能正式入组。筛查检查和结果将需要大约两到三周的时间。在这个阶段,你的疾病可能会有所进展,但进展的风险相对较低,所以没有必要特别担心。
第四个风险是进入团体临床试验后要严格遵守临床试验流程,比如什么时候开始治疗,什么时候进行检查,什么时候来复诊,什么时候采血,这些都要按照医生制定的计划流程进行,这样会让患者付出更多的努力,可能会耽误更多的路上时间,但是临床试验也会承担一部分这个风险,比如给患者报销一定的路费和检查费等等。
事实上,一项研究进入临床试验阶段,很多专业人士都做了很多探索,包括临床医生和伦理委员会成员,他们对其安全性和科学性都做了一定的探索,只有患者获益大于风险,才能进行临床试验。
从您报名开始,到筛查检查,再到后续的用药、疗效评估、随访,以及不适后的治疗,医护人员的反应会非常及时,整个临床团队会为患者提供24小时的专业护理。
我们如何知道我们迄今为止进行了哪些研究?我们列出了当前的研究项目和联系电话。欢迎患者电话交流。


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作者:游客
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