亚西亚健康网 >论坛 > › 肿瘤类别 › 脑瘤 > 『医药头条君』FDA最新发文：药品质量和产地没关系 ... [我要发帖]

『医药头条君』FDA最新发文：药品质量和产地没关系 0 536

楼主：阿里2022-02-25 12:00:56 只看楼主

（2020/08/27）优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点；新冠二次感染可能已达10例！抗体消失疫苗无用；冲刺医保！豪森甲磺酸阿美替尼片降价50%……（点击标题，可获取原文）

【医药第1时间】优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点

诺华8月26日宣布，其研究性疗法asciminib（ABL001）与辉瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF®）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（MMR）率方面具有统计学显著优势，该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。

头条菌：期待asciminib能作为一项有优势的一线治疗选择推出。

【新康界】新冠二次感染可能已达10例！抗体消失疫苗无用？

继香港确认全球首例“二次感染”新冠病例后，最令人担心的事还是发生了：国外媒体25日报道称，荷兰和比利时也确认两例二次感染病例；巴西圣保罗市一家医院报告说，正在调查7例可能的新冠病毒二次感染病例。

头条菌：病毒会不停改变。

【Insight数据库】冲刺医保！豪森甲磺酸阿美替尼片降价50%

26 日，陕西省公共资源交易中心发布通知，根据企业申请，现将江苏豪森药业集团有限公司生产的甲磺酸阿美替尼片（55mg*20片/盒）挂网限价由 19600 元/盒调整至 9800 元/盒，调整后价格即日起执行。

头条菌：成功谈判进医保将给国内患者带来新的用药选择。

【蒲公英】FDA最新发文：药品质量和产地没关系

由美国FDA进行的一项质量研究发现，对于超过200种难以生产的药品，其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日，FDA在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了该项研究结果，文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。

头条菌：患者对品牌药的需求促使他们在处方中强调指定的药品。

【药渡】抗HIV病毒市场纵览

艾滋病，全称是“获得性免疫缺陷综合征”（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS），是由HIV病毒即人类免疫缺陷病毒引起的一种病死率极高的恶性传染病。HIV病毒侵入人体，能破坏人体的免疫系统，令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力，最后导致死亡。目前还没有疫苗可以预防，也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。艾滋病于1982年定名，1983年发现其病原体，是当前最棘手的医学难题之一。

头条菌：鸡尾酒疗法为目前推荐的抗HIV病毒治疗方案。

【美中药源】少侠银屑病药物三期临床成功

今天少侠Vivek R旗下Dermavant的AhR受体调控剂tapinarof公布了两个银屑病三期临床结果，两个试验中至少改善两级评分患者分别为35%、40%；PASI-75患者比例分别为36%和48%，而两个实验对照组这些指标都很低。Tapinarof如果上市将是第一个非激素外用银屑病药物。Dermavant计划明年递交NDA、2022年上市该产品。

头条菌：银屑病市场超级拥挤。

*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

辉瑞

上一主题下一主题

声明：亚西亚健康网登载此文出于传递更多信息，并不代表本站观点。文章内容仅供参考，具体治疗及选购请咨询医生或者相关专业人士