整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日，LIPUSU肺鳞癌临床研究总结会在上海召开。上海市肺科医院周才存教授分享总结报告。本研究比较了紫杉醇脂质体联合顺铂和吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的疗效和安全性。结果表明，紫杉醇脂质体联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的疗效与吉西他滨联合顺铂相当，紫杉醇脂质体联合顺铂组安全性更好，更便于每个周期给药一次。 周才存博士，主任医师，教授，博士生导师， 同济大学附属肺科医院肿瘤科主任【/br/】同济医学院肿瘤研究所所长【/br/】享受国务院特殊津贴【/br/】国际肺癌研究联合会(IASLC)主席团委员【/br/】CSCO非小细胞肺癌专委会主任委员【/br】【/br/】上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会主任委员【/br/】 中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员【/br/】中国医师协会肿瘤分会常务委员【/br/】中国老年协会肿瘤专业委员会常务委员。 LIPUSU研究(NCT02996214)是注射用紫杉醇脂质体联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的多中心、随机、开放、平行对照临床研究。2016年11月至2019年12月，共有35家中心参与，其中PS评分为0-1的ⅲB ~ⅳ期肺鳞癌患者540例。患者随机分为紫杉醇脂质体+顺铂组(LP组，n=268)，紫杉醇脂质体(175mg/m2，d1)+顺铂(75mg/m2，d1)每3周给药1次，共4-6个周期。或分为吉西他滨+顺铂组(GP组，n=272)，每3周给予吉西他滨(1000mg/m2，d1，d8)+顺铂(75mg/m2，d1)一次，共4-6个周期。  图1 LP组和GP组的PFS和OS曲线 LP组和GP组的近期和远期疗效相似，中位PFS分别为5.2个月和5.5个月(HR=1.03，P > 0.05)；0.05);LP组中位OS比GP组长2.1个月(14.6 vs 12.5个月；HR= 0.86，P > 0.05；0.05);奥尔和DCR之间没有显著差异(奥尔:41.8%对45.9%，P > 0.05；0.05;DCR:90.3%对88.1%，宝洁；0.05)。独立委员会的评估显示，两组之间的最佳疗效ORR(研究者评估vs独立评估)是一致的。 表1两组中任何级别/严重不良事件/不良反应的发生情况以及药物暂停/终止/剂量减少的情况。  LP组因不良事件而停药(10.9%对26.4%)或停药(14.3%对23.1%)的患者比例明显低于GP组(P  图2两组发生率≥20%的不良事件 GP组贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、便秘和乏力的发生率明显高于LP组(P  图3两组发生率>:3-5级不良事件的3% 在发生率> 3%的3-5级不良事件中，GP组贫血(30.9% vs 14.0%)和血小板计数下降(14.1% vs 1.5%)的发生率明显高于LP组(P 专家点评周才存教授:从整体管理的角度来看，肺鳞癌的治疗仍然离不开化疗。铂类和紫杉类联合治疗仍是肺鳞癌患者重要的一线治疗方案，推荐为1类。新型免疫药物的出现为医生提供了更多的药物选择，大大延长了患者的生存时间。然而，由于大多数肺鳞癌PD-L1≥50%的患者不存在，少数肺鳞癌患者可受益于免疫单药治疗。PD-L1低表达且不能从免疫治疗中获益的患者仍需要化疗。化疗联合免疫可以有更好的效果。预计化疗将在肺鳞癌的综合治疗中发挥更重要的作用。 紫杉醇脂质体联合顺铂(LP)一线治疗晚期肺鳞癌(LIPUSU)的Liposu研究数据为制药企业指明了方向，即未来要证明新化疗药物的疗效和安全性，可以参考LIPUSU的研究数据。紫杉醇脂质体(立普妥)作为一线药物，被2020年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南推荐。目前，紫杉醇脂质体联合顺铂(LP)或卡铂是肺鳞癌的一线治疗选择。随着近年来免疫治疗研究的发展，免疫治疗联合化疗为晚期肺鳞癌的一线治疗提供了新的选择。 目前尚不清楚哪种化疗药物联合免疫治疗更有效，但紫杉醇脂质体联合顺铂(LP)可改善肿瘤免疫微环境，紫杉醇脂质体每21天给药一次，患者无需在第1/8/15天给药，患者服药更方便、更依从。此外，紫杉醇脂质体集中在肿瘤组织中，通过肿瘤血管中的缝隙释放药物，通过高渗透性和长滞留作用，可以靶向集中在肿瘤组织和淋巴结中，对正常淋巴细胞的影响很小，因此患者联合免疫治疗后受益匪浅。目前，基于肺癌的治疗已经进入免疫治疗时代。未来，我们期待看到更多紫杉醇脂质体和顺铂联合免疫治疗的真实研究数据，进一步补充和验证联合治疗的益处。 无论是肿瘤科医生还是外科医生，都必须意识到安全是非常重要的，所有的治疗都必须安全第一，因为无论疗效有多好，患者都无法耐受，也无法发挥药物治疗的作用。用药的目的是延长患者的生存时间，让他们活得更久。临床医生应选择毒副作用小、疗效较好的治疗方案。经过治疗，患者不仅可以延长生存期，还可以提高生活质量。 根据LIPUSU研究结果，紫杉醇脂质体联合顺铂(LP)作为晚期肺鳞癌的一线治疗方案，白细胞减少、3-5级中性粒细胞减少和血小板减少的发生率较低，安全性较好。化疗后不良事件甚至严重不良事件的发生率降低，安全性得到保障，也减轻了临床医生的心理负担。此外，化疗的疗效往往与药物剂量有关。但如果药物剂量过高，会带来很大的毒副作用，使患者产生不耐受。因此，应通过减少或终止治疗来调整治疗方案。 LIPUSU研究结果显示，紫杉醇脂质体联合顺铂(LP)需减量或停用。从毒副作用的管理来看，不同患者使用不同药物引起的毒副作用水平差异较大，部分患者服药后仍有不良反应甚至更严重。虽然发生率不高，但临床医生有必要根据患者的不良反应及时调整药物剂量。如果出现3/4度血液学毒性或肝功能损害，应减少下一周期化疗药物的剂量。如果患者过去发生过严重的不良事件，必须在后续化疗中预防。比如患者有严重的白细胞减少，就要加用长效的白细胞减少药；如果出现血小板减少，可以及时预防使用升血小板药物，减少不良事件的发生。因此，有经验的临床医生必须学会应对化疗相关的严重不良事件。 责任编辑：Zack 排版编辑：Frank版权声明版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：亚西亚健康-肿瘤医生APP”。 |
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