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9月14日，山东省人民政府常务会议审议通过了《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案》。《方案》按照“带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款”的要求，实行药品和高值医用耗材集中带量采购，引导医药企业公平竞争，切实减轻群众医药费用负担。 10月11日，山东省药品带量采购文件正式下发，第一批40个药品品种，涵盖心脑血管、消化、呼吸、肿瘤等临床学科。从全国范围来看，全国省级采购中一次性集中带量采购药品数量最多的省级项目首属国庆节前下发的广西药品集团采购，数量高达100个品种，除此之外，山东的40品种位列第二。根据商务部药品流通行业运行统计分析报告，山东2017年全年销售总额为1143.9亿元。 分组方面没有争议，划分两组。过期专利、参比、过评、视同过评、上市目录集及获美、日、英、德、法、澳、加七个国家认证，的产品分在第一组，其他进口药品、国产仿制药品分在第二组。 此次分组，基本上沿袭了目前省级集采的大体路线，即将原有的质量层次演变成为竞价分组，一组基本以原研、过评、视同过评为主，一组以仿制药与进他进口药为主。业内医药政策专家张廷杰认为，此次分组呈现的特点是既有管控产品 ，同时有的产品没有原研和参比，而有的产品则具备双参比。第一组压力较小，第二组竞争压力山大。 拟中选品种方面较为清晰。申报企业3家及以上的评审组中开展综合评审。对每个品种以企业报价、采购量占比、医疗机构覆盖率等因素进行综合评审，分值比重分别为60%、20%、20%,三项分值相加为综合评审得分（第二评审组中获得国家科学技术进步奖二等奖及以上的药品加0.5分）。充分竞争产品仍然基本沿用7号文双信封混合入围机制，但在此基础上，将价格实现了有机统一。 文件强调，按申报企业申报品种各自综合评审得分由高到低确定2家入围企业，并以入围企业中最低报价作为该评审组中选价，最低报价入围企业为该评审组第一顺位拟中选企业。入围企业报价相同时，综合得分较高的企业为第一顺位拟中选企业。 笔者提醒大家注意，这里强调的是入围企业数量与中选价之间的关系。第一，入选的企业是考虑综合评审得分。此时，只看得分前两位的企业。第二，一旦有两家企业入选，此时不再看谁分高谁分低，而是看这两家企业谁的价格最低。也就是说，从实际情况来看，以综合评审得分第一名入选的企业，由于报价过高，将很有可能被第二顺位超越，取代成为该评审组第一顺位拟中选企业。 在申报企业2家的评审组方面，以采购量占比、医疗机构覆盖率进行综合评审，分值比重分别为20%、20%，两项分值相加为综合评审得分（第二评审组中获得国家科学技术进步奖二等奖及以上的药品加0.5分）。 由于申报企业为2家的已经属于不充分竞争产品，因此，只评经济技术标，将综合评审得分直接带入到商务标。得分最高者，杀价最狠。进入议价过程中，按照综合评审得分由高到低的顺序，与申报企业进行议价。 得分较高的企业达到相关两个条件的，确定为第一顺位拟中选企业，议价价格为该评审组中选价，达不到的，视同放弃。 总体来看，对于不充分竞争的品种，降幅的命运，并不掌握在自己手中，而是掌握在充分竞争品种的手中。第一顺位的价格要看第二顺位的原有挂网价价格脸色，同样，第二顺位的命运也是如此。 申报企业1家的评审组中，则以议价确定拟中选企业。（采购量占比、医疗机构覆盖率不再作为评审重点，直接略过），接受同层次评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅或“所有评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅”条件之一，则为该评审组拟中选企业，不接受视同放弃： 笔者认为，这看似给了两个降幅来选，但其实是一个横木敬一与一个横木敬二，两个都是超低或新低，企业只能低中选较高。 但从量的考核角度，文件则给了量的诱惑，即选择了较高降幅，给70%，选择了较低降幅，给60%。（硝苯地平控释剂型、他克莫司口服常释剂型略过分析）。但文件并没有对第一组和第二组的采购量进行细致区分，投标企业应重点关注量的划分。 文件特别指出，采购周期中，医疗机构应优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。剩余用量可适量采购同品种价格适宜的其他挂网药品。对有关企业来说，要从价格、品规甚至医保的角度去考虑，一旦落标如何应对。 |
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