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石药集团IL-23p19抗体临床申请获美国FDA批准 0 554

楼主：阿里2022-02-25 11:40:15 只看楼主

近日，石药集团公告宣布，其附属公司NovaRock Biotherapeutics自主研发的全人源抗体新药NBL-012的新药临床试验申请（IND）已获美国FDA批准。这是一款IL-23p19抗体，开发拟用于治疗银屑病、化脓性汗腺炎、炎症性肠病等慢性炎症疾病及其它自身免疫性疾病。

根据石药集团公开信息，NBL-012是一款特异、高效的IL-23p19抗体，能够作用于IL-23/IL-17炎症通路的上游，抑制Th17细胞的分化和白细胞介素IL-17的产生。它还是一款全人源IgG4抗体，具较低的免疫原性和不良Fc-介导的组织损伤的风险。从靶点上来看，白细胞介素23（IL-23）的p19亚基(IL-23p19)是针对多种自身免疫性疾病（包括银屑病、化脓性汗腺炎和炎症性肠病）的靶点，并已经在临床上得到证实。

NovaRock Biotherapeutics成立不到三年时间，是一家致力于癌症和自身免疫性疾病抗体疗法的研究和开发的生物技术公司。NBL-012是其自主研发管线中首个迈入临床阶段的在研抗体新药。此次获批的1期临床试验将评估该在研药物的安全性、耐受性和药代动力学特性。此外，不久前该公司研发的另一款全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体NBL-015获得FDA颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格。

参考资料：

[1]石药集团新药NBL-012获美国临床试验批件.Retrieved Jan 11，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/b37XyzAY8gybdDXKqzQndw

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