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百时美施贵宝S1PR调节剂在华申报上市 0 554

楼主：阿里2022-02-25 11:24:01 只看楼主

7月30日，百时美施贵宝新药ozanimod奥扎莫德（ozanimod）胶囊在华申报上市并获NMPA受理。

Ozanimod是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，选择性与S1P受体亚型1（S1P1）和亚型5（S1P5）高亲和力结合，阻止淋巴细胞从淋巴结逸出，减少外周血淋巴细胞的数量，起到抗炎作用。

该产品已于2020年3年首次获FDA批准上市，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症（RRMS）以及活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）。并于今年5月获FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。根据BMS在国内开展的临床研究可知，此次申报适应症应该是治疗克罗恩病。

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诺华最早于2010年9月推出了全球首个治疗MS的口服药物芬戈莫德胶囊（S1PR调节剂），改变了MS的临床治疗方式。2019年诺华推出了第2款S1PR调节剂西尼莫德片，成为首个批准用于病情有进展的复发型多发性硬化症患者的疗法。目前这两款药物都仅批准用于MS。百时美施贵宝ozanimod作为全球第3款上市的S1PR调节剂，不仅想在MS领域分一杯羹，还在溃疡性结肠炎及克罗恩病上领先于诺华。根据财报芬戈莫德（Gilenya）、西尼莫德（Mayzent）、ozanimod（Zeposia）上半年销售额分别为14.28亿美元、1.24亿美元、0.46亿美元。

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