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荆红梅教授:新的一年有了新的突破，我国北方首例患者应用鹰爪月骨治疗后，持续CR 3个月，使临床治愈成为可能。 0 645

楼主：阿里2022-01-11 15:04:43 只看楼主

来源：北京大学第三医院血液科景红梅教授团队ZUMA-1是阿居伦赛注射液批准的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)二线及以上治疗的重点研究。CAR-T治疗后3个月的持续完全缓解对患者具有重要意义。ZUMA-1研究表明，持续CR 3个月的患者中，70%能够持续维持缓解状态24个月以上。长期随访显示，5年总生存率为42.6%。Ackerenside使近一半的难治性LBCL患者实现了5年的长期生存，这意味着这些患者有望实现临床“治愈”，这大大超过了传统化疗仅半年的生存期，具有里程碑意义。
近日，北京大学第三医院血液科荆红梅教授用aquilunsai注射液治疗1例弥漫性大B细胞淋巴瘤(dll)。目前输血后近三个月，疗效评价仍为完全缓解(CR)。【癌症资讯】特邀荆红梅教授围绕患者病情、治疗、疗效、阿奎路南安全性进行专访，详情如下。

北京大学第三医院血液科主任、主任医师、博士生导师荆红梅教授。
2000年任日本富山医药大学访问学者，2007年任美国MD安德森癌症中心访问学者，2012年任内布拉斯加大学访问学者；
曾主持和参与国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京大学医学中心肿瘤研究中心“985多中心研究”、211基金等多项基金的研究，获得高等院校科技进步奖(科学技术奖)二等奖；
发表论文60余篇，参与5部作品的编译工作。现任北京市、海淀区医疗技术鉴定咨询专家。
中华医学会血液学分会诊断学组委员，中国放射医学与防护学会放射血液学组委员，中国女医师协会肿瘤学专家委员会委员，中国女医师协会肿瘤学青年委员会主席，中国老年医学会老年肿瘤学专业委员会委员，中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会全国青年委员会委员。
CAR-T疗法的出现开启了细胞治疗的新时代。
CAR-T治疗出现之前，血液肿瘤的治疗主要依靠化疗、自体干细胞移植等治疗方法。但与传统治疗方法不同，CAR-T治疗的核心思想是基于T细胞固有的免疫防御和细胞杀伤功能，增强其肿瘤靶向、扩增和杀伤能力，从而达到传统治疗方法无法达到的治疗效果。作为癌症治疗的重大突破之一，CAR-T疗法的问世具有划时代的意义，开启了细胞治疗的新时代。
63岁的李女士于2019年9月出现淋巴结肿大，经反复查房，于2020年4月在当地医院确诊为非霍奇金淋巴瘤，为弥漫性大B细胞淋巴瘤，非生发中心起源，双表达IVB期。预后评估为高、中危，外院化疗8个周期，疗效完全缓解。停止化疗不到半年，2021年1月，病情复发进展。二线方案化疗一个疗程后，另一家去了北京医科大学第三医院血液科。景红梅教授团队对患者进行综合评估，给予二线化疗并采集自体干细胞进行自体干细胞移植治疗，再评估疗效为部分缓解。与患者及家属充分沟通后，患者及家属选择CAR-T治疗。
2021年8月2日，景红梅教授团队医生为李女士开了阿奎伦赛注射液。8月7日，北京医科大学第三医院细胞采集团队对该患者进行了淋巴细胞单采，并按计划制备了CAR-T细胞。紧接在8月26日，正电子断层扫描被评估为疾病进展。幸运的是，北京医科大学第三医院血液学团队在淋巴瘤诊疗和CAR-T治疗方面有多年的经验。经过一般轮次和讨论，为患者制定了个体化桥接化疗方案。9月29日，PET-CT评估患者具备输血条件。10月3日采用FC方案清除淋巴结。10月8日，CAR-T细胞成功回输。患者于回输后第19天出院。

图1阿居伦赛注射液的输送和回收
深度缓解，可预测的治愈
ZUMA-1是一项单臂、多中心、开放的I/II期临床研究，旨在评估鹰爪月骨在R/R LBCL患者中的安全性和有效性。在刚刚结束的美国血液学年会(ASH)上，ZUMA-1研究的5年更新数据显示，在接受阿奎伦赛注射液治疗的患者中，5年OS率为42.6%。其中，CR患者长期生存时间较长:5年OS率为64.4%。在4年至5年的分析中，92%的患者可以在没有随访治疗的情况下存活，这表明这些患者可能已经治愈。
从安全性结果来看，与之前报告中的结果类似，没有观察到新的安全性事件，包括与aquilunsar相关的严重不良事件或继发性恶性肿瘤。总的来说，在ZUMA-1研究2期关键队列的5年更新数据分析中，在良好安全性的基础上，阿克伦萨提高了R/R LBCL患者的长期生存率，并使治愈成为可能。
李女士在1月和2月回输CAR-T细胞后评估病情为CR，目前已缓解近3个月。目前，她身体健康。相较于两年多来从发病到复发的坎坷道路，以及CAR-T治疗前疾病再次进展的黑暗时刻，CAR-T治疗让李女士恢复了正常生活，为患者开启了新的生活。

图2 CAR-T治疗，重启新生活
部门介绍

图3北京医科大学第三医院血液科
北京大学第三医院血液科(以下简称“北京医科大学第三医院”)是教育部和北京医科大学第三医院重点学科之一。与北京大学病理学系、血液病理实验室紧密合作，依托北京大学雄厚的技术力量，一直致力于血液肿瘤的规范化管理和精准诊疗。血液科诊疗疾病覆盖全面，诊疗体系完善，承担了多项国际国内多中心临床试验，积极开展基础和临床研究，积累了大量诊疗经验。在景红梅教授的带领下，临床和科研水平不断提高，形成了血液学-病理学-放射学-超声-核医学-放射治疗的综合诊疗平台。每年，全国各地都有许多复发/难治性血液肿瘤患者来到这里。
此外，北京医科大学第三医院血液科是中国最早的CAR-T治疗中心之一。第一例复发/难治性淋巴瘤患者已完全缓解7年。目前CAR-T治疗，包括临床试验和商业化的CAR-T产品，可使急性B细胞白血病、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等常见血液恶性肿瘤患者受益。，拥有丰富的经验和成熟的体系。此外，北京医科大学第三医院血液科在CAR-T治疗方面积累了丰富的经验，在应对CAR-T治疗相关副作用——细胞因子风暴(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)方面有规范的程序和实践经验，以顺利开展和顺利推进商业化CAR-T治疗。

图4北京医科大学第三医院CAR-T细胞治疗联合R&D中心揭牌。
临床上，北京医科大学第三医院血液科不仅拥有完整的CAR-T治疗全过程管理体系，还致力于CAR-T治疗的相关基础和临床转化研究。为推动CAR-T治疗技术的进一步完善，2021年9月在北京医科大学第三医院成立了CAR-T细胞治疗联合R&D中心，由景红梅教授牵头。基础研究与临床诊疗齐头并进，开启CAR-T治疗新时代，更好地服务患者。
附件:北京医科大学第三医院血液科淋巴瘤专科门诊时间:
周一早上和周四早上景红梅需要专家。
董飞周二下午专家
杨平周四上午专家
万伟周四下午专家
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参考文献[1]Jacobson CA，et al. ASH 2021。摘要#1764。

责任编辑：Matilda
排版编辑：Kaela

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