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使用阿那曲唑预防乳腺癌:一项随机对照试验的长期结果 0346

楼主:阿里2022-01-11 12:03:32 只看楼主
编译:Queenie来源:肿瘤资讯对于乳腺癌的治疗性预防,早期阶段侧重于选择性雌激素受体调节剂(SERM),如他莫昔芬和雷洛昔芬,它们对乳腺组织具有抗雌激素作用,对一些其他器官具有兴奋或拮抗作用。在对几个血清雌激素受体调节剂的荟萃分析中,观察到所有乳腺癌的发病率降低了38%,但对雌激素受体阴性的肿瘤没有显著影响。2003年,国际乳腺癌干预研究II(IBIS-II)启动,旨在研究芳香化酶抑制剂和阿那曲唑对乳腺癌高危绝经后妇女乳腺癌的预防作用。研究结果最近发表在《柳叶刀》上。

研究背景
两项大规模临床试验表明,在使用芳香化酶抑制剂后的前五年随访中,高危女性乳腺癌发病率下降(MAP.3和IBIS-II)。在这里,作者总结了IBIS-II试验的长期随访结果,该试验将阿那曲唑与安慰剂的结果进行了比较,以确定阿那曲唑治疗后乳腺癌(包括浸润性癌和原位导管癌)的预防效果。
研究方法
IBIS-II是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验。高乳腺癌风险的绝经后妇女被招募为受试者,并被随机分配(1: 1)阿那曲唑(每天1毫克,口服)或相应的安慰剂5年。治疗后,受试者每年接受随访,收集乳腺癌发病率、死亡率、其他癌症发病率和主要不良事件(心血管疾病和骨折)的数据。以乳腺癌为主要结局。
研究成果
2003年2月2日至2012年1月31日,共招聘女性3864人。随机分配后,1920名女性服用阿那曲唑5年,1944名女性服用安慰剂。经过131个月的中位随访(IQR 105-156),诊断出250例乳腺癌(85例阿那曲唑使用者[4.4%],165例安慰剂使用者[8.5%])。表1),阿那曲唑使用者乳腺癌发病率下降49% (85 vs 165,风险比[HR] 0.51,95% CI 0.39-0.66,P
表1乳腺癌发病率和风险比

注:* 0-5年与5年以上
表2非乳腺癌发病率

讨论
IBIS-II试验的最新分析为阿那曲唑在高危绝经后妇女乳腺癌预防中的应用提供了额外支持。在12年的随访中,乳腺癌发病率前5年下降了61%,但随后几年下降36%并没有明显小于治疗期,仍然大于他莫昔芬的相应观察值,在20年的随访中保持了29%左右的平稳的发病率降低效果。随访前12年,应用阿那曲唑预防乳腺癌的发生,需要治疗的病例数为29例,优于他莫昔芬需要的58例。到目前为止,研究中很少有乳腺癌死亡的病例,但现在判断这种药物对乳腺癌死亡率的影响还为时过早,这也是本研究的局限性之一。阿特拉唑的减癌作用主要见于雌激素受体阳性的癌症,对死亡率的影响小于对发病率的影响。然而,对于受体阴性的癌症也观察到了27%的降低效果,但这一结果仍需要进一步随访才能得到更准确的验证。
阿那曲唑降低其他癌症,尤其是上述非黑色素瘤皮肤癌发病率的效果随着随访时间的延长而持续,期间未发现其他副作用,5年治疗期内发现的少量骨折(11%)在5年随访后并未继续发生,但本研究的一个局限性是5年治疗期后未收集到其他不明显副作用的数据。
所有受试者均已完成研究中的随访,目前仍在通过各种方法继续随访,以取得长期效果。在英国,受试者的死亡、癌症和主要类型的预定义不良事件的相关数据可以从国家寄宿机构获得,因此作者相信研究数据的完整性。此外,作者仍将在适当的时候通过年度问卷收集数据,包括所有主要和次要结果的相关信息。然而,仅在5年的治疗期内收集了无关紧要的副作用(如热潮红和肌肉骨骼疾病)的数据。
总体而言,最新结果显示,阿那曲唑5年治疗对高危绝经后妇女乳腺癌预防有持续的长期效果,未出现新的重大不良事件。经过五年的跟踪调查获得的数据极大地丰富了初次报告中的调查结果。在英国,国家健康和保健研究所建议使用阿那曲唑来帮助绝经后高危妇女预防乳腺癌。在美国,美国预防服务工作组也支持阿那曲唑的使用。就降低高危绝经后妇女患乳腺癌的风险而言,阿那曲唑的作用不限于五年治疗期内的作用。
研究综述
本研究中,阿那曲唑在治疗后的随访期内仍可显著持续降低乳腺癌的发病率,研究团队尚未发现相关副作用的证据,但需要进一步随访,以评估阿那曲唑对乳腺癌死亡率的影响。
参考文献阿那曲唑用于乳腺癌预防:一项随机对照试验的长期结果。《柳叶刀》。2020;395(10218):117-122.doi:10.1016/s 0140-6736(19)32955-1
责任编辑:Queenie
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作者:游客
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