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前不久的一篇文章《与王在琦对话:如何突破新药& ldquo内部容积& rdquo然后取得商业上的成功？《通写意》出版后，反响强烈。大家纷纷留言称赞王在琦博士立足临床需求进行疾病生物学研究，明确了新药产品的格局和魄力。然而，在现实中，我们可以看到这个行业的& ldquo围城。最终，它诞生了一批我——也是甚至是我——更糟糕的人。 这些问题能去哪里？与一味批评Biotech不同，Biotech的一位创始人试图站在自己的立场，告诉Freehand上述现象背后的困惑和无奈。 在BIotech创始人康白蛟(化名)看来，在过去的一年里，他从创业甚至投身科研开始就承受着前所未有的压力，但在过去的一年里，他变得越来越焦虑。 康柏娇的背后代表了一种Biotech公司的情况:公司估值在4-7亿美元，后续融资困难，距离IPO只有一步之遥，但这一步可能至少需要一两年的时间，可以预见上市后会破发；同时，当产品进入临床实践的第二阶段，整个团队的费用都上去了，人才、资金、产业环境以及多维度的现实让它感觉像是在火上烤，让它感到左右为难。事实上，无路可退的时候只好咬紧牙关往前走。 以下是生技创始人康白蛟的自白。 1000万黄金很难买到一个CMO，它既贵又难用。 对我来说，2021年一整年都很焦虑，第一要务就是招人。虽然现在业内正在讨论& ldquo永远不要买CMO & rdquo；其实不仅仅是CMO，整个生物医药行业的人才竞争都很激烈。 随着近年来生物技术的遍地开花，市场上的医学人才流动变得特别大。然而，这个总数没有太大变化。尤其是高层次人才，供给端不够。 从需求方面来说，公司初创的前两年，员工总数只有二三十人，所需经验也不多。摸着石头过河，边做边学。现在，不同了。不仅仅是人员数量的增加，更是水平的提升。在这个节点上我们要招聘一些有经验的临床开发人才。我希望我要招的人能马上为公司创造价值，没有多余的时间让他慢慢学习，一步一步适应。 我的直观感受是，目前临床和注册人员特别难招。实际上，市场上有相当多的这种流动人才。其中一些来自一些跨国公司。不管具体能力如何，他的眼光已经极高，高到& ldquo接地气体& rdquo形势。这样的人进来，无法理解和欣赏Biotech的处境，也缺乏将自己的原创经验尽快融入快速成长的创业公司的正当途径和能力。 换句话说，在他光鲜亮丽的履历背后，其实这个人只有在没有办法招聘的情况下才能使用，而且这样的人很贵。现在外界看到我们也有类似的倾向，认为我们招了一大批高层次人才，牛做不到。其实CEO也只能体会到痛苦。 另外，从人才成本来看，他指挥的百余人也不是一笔小开支。在资本的寒冬里，你一定希望每一笔钱都花在刀刃上，招人会变得更加困难。 目前我们肯定是以中高级人才为主，但纵向比较2019年和2020年招聘的同级别人才，后来者要求的薪资福利远超近两年。这些人一进来，工资就比那些从公司一开始就跟着公司走的人高得多，这对老员工非常不公平。即使你通过了一些内部机制，假设新员工每年都会有10%或20%的加薪，但对于老员工来说，你的工资会翻倍，很可能你赶不上新招聘的中高级员工。 当然，除了工资，你还可以给之前为公司做出巨大贡献的员工更多的选择权，新来的人更少。但如果公司不上市，这些选项都是0，没有实际意义。有了这样的层层传递，IPO的压力其实又到了CEO身上。 02科学驱动的科学家很难深入了解临床需求。 现在，几乎每个生物技术公司都宣称自己是一流的。但我们无法判断，未来一流和最好的差距有多大，能满足临床需求？ 中国绝大多数生物技术产品是科学驱动的，而不是临床驱动的。我们表示，我们真诚希望公司的产品能够真正满足未满足的临床需求。初衷是好的，但实现的方式很难，因为目前Biotech的CEO和CSO基本都是科学家，产品设计的布局一般没有CMO的参与。原因很简单。在那个阶段，COM的招聘只是一个展示，CMO的招聘只是在等待下一步，不符合公司的发展逻辑。 科学家之所以是科学家，是因为他更注重科学的视角。说实话，之前我个人是不知道的，直到我们自己的产品到了第二阶段，达到了一些特殊的适应症& ldquo未满足的临床需求。怎么会和我的产品有关系？不然你叫我找临床需要，我首先想到的是严重的疾病，比如肺癌、肝癌。至于认知，临床需求和公司的产品设计是两条不同的跑道，不拍脑袋一蹴而就。这是生物技术需要努力克服的障碍。 到了第二临床阶段，我们才真正知道什么是未满足的临床需求。但是这个时间有多长呢？从我们公司的角度来看，基本上要四年多的时间才能说我们触及了一些边缘。 也可以理解为什么这么多Biotech项目很难考虑临床，它真的别无选择。有多少企业能活到对临床需求深刻理解的这个阶段？这是一个难题。就像父母教育孩子一样，长大了就能明白什么不该做，什么该做。对于孩子来说，这其实是无稽之谈。 因此，临床专家有必要在早期帮助生技公司。虽然它不能完全取代你自己的思考和实践，但它至少可以让你了解一些机制等基本问题，而不是等诊所来做这些，但如前所述，如何在公司早期将两者整合起来还是一个问题。 03强制许可 我不认为有一个生技公司不想做创新，大多数人都有能力做创新。虽然目前普遍认为国内真正做源头创新的Biotech公司很少，但很多时候并不取决于我们。 众所周知，当Biotech走出去找几个许可入项目在中国推广临床实践时，其实你已经不是一个纯粹的Biotech了。真正的生物技术应该能够从创新的目标出发。然而，有多少Biotech公司能完全靠源头创新活到临床上市第二阶段？ 这个现实问题后面会详细讨论。如你所见，为了上市，Biotech迅速获得许可——在一个二期和三期临床产品中，迅速上市，然后用交换的时间和金钱做自己真正创新的产品研发。首先，上市可以让公司活得好。不然没必要为了创新和情怀而无米之炊空。 为了生存，我不得不与投资者做出各种妥协。 资本市场在过去一年看到的是破发的消息。2022年，无论是科创板还是港股是否会出现转机，似乎都不容乐观。 生物技术在IPO之前，我们完全依赖投资者。虽然目前我们还有一二十亿元的融资，但我们真的很担心能否成功上市。看起来离IPO只有一步之遥，但这一步可能需要一两年甚至更长的时间，大环境也在变化。很难说。表面上，我们看起来很漂亮，但实际上，这就像在火上烤一样。 生活已经成为生物技术公司最重要的事情。大多数创新型科学家都有很强的自尊心，如果他们不想让别人看到他们的公司，他们只会申请许可。但你必须做出很多妥协，比如为了生存而进行IPO，即使在创新时间方面你还没到；如上所述，要在香港上市，我们必须在外面领证。 创新需要足够的资金、足够的人员和足够的时间，失败的风险特别大。有时候生物技术公司很尴尬。当投资者追逐哪个目标、哪个赛道时，Biotech就会被带到这个地方聚一聚。mRNA轨道最近越来越热。结果看到一群和这个方向无关的公司冲进来。 难道他们不愿意在自己深耕的领域继续研究吗？只是这些Biotech被资本推走了，不然根本拿不到钱，活不下去。 但是，在这个时候，你不能破釜沉舟，坚守自己的感情，因为公司不会轻易消亡。看起来不像当初二三十人的创业公司。做起来时间不长，投入也不大。公司没了，也就没了。在这个阶段，你不能被摧毁！不然100多人怎么办？前几轮投资者呢？创始人只能做一些违背初衷的事情，却控制不住自己。 大多数创新药物之所以能用完，是因为通常选择相对较小的区域作为首选适应症。但投资者通常会看市场份额。当他们看到你的产品未来的市场回报太小时，他们不愿意投资。这是另一个矛盾。 我经常听到投资者说，他们通常每个赛道只投资三家龙头公司。后面同一赛道的大量Biotech怎么办？那些投资者投资了A轮和B轮，让公司走了两三年，然后就卡在了初期和IPO中间。他们该怎么办？ 另一方面，有投资机构喜欢投资早期项目的趋势。听说PE改成VC了，VC投资了天使。投资者都去对冲了，生物医药这个高风险行业怎么发展？生物技术公司的创始人想继续他们的生意吗？ 如果投资者真的有能力找到合适的项目、合适的团队和合适的Biotech，一旦找到，投资者还能继续陪伴你的投资公司吗？还是投资人跟了这家公司三五年，然后在IPO阶段，就差一轮，你的投资人跑了，公司死了？ 那么，投资者是否有足够的智慧去分辨和坚持呢？当市场& ldquoRush & rdquo什么时候，投资者应该做什么；当大家都说市场不好的时候，投资者会跟风跑掉吗？ 我说过，拿地建厂。否& rdquo选择？ 05征地和建厂，我已经说过& ldquo否& rdquo选择？ 当首次公开募股被塑造成成功的象征时，生物技术创始人很容易焦躁不安。同样，当土地收购成为制药公司的一个基准时，生物技术公司的创始人很难经受住诱惑。 根据中国的国情，我们不应该有这么多制药公司。对于大多数生物科技来说，你能下定决心永远留在生物科技的位置上吗？不要想着成为恒瑞或信达，请忘记它& ldquo伟大的理想。。制药不是同质化竞争的出路，因为制药之间也会有竞争。相反，通过合作，Biotech也可以将其产品推向市场。 许多生物技术公司正在考虑把自己做大，但我更愿意把我的公司做强。做大做强是两个不同的方向。理想情况下，我希望看到真正能胜任R&D的Biotech不断出口新产品，产品之间或不同临床阶段有一定梯队。这时候就很容易知道临床需求在哪里，从而指导后续研发。 整个过程需要很长时间。如果我们的行业能够探索和发展一套机制，确保创新的Biotech公司能够持续下去，无论是资金支持还是人力支持，它都能够很好地沉浸在自己擅长的产品研发中，以及当前的& other内部容积& rdquo。这种公司不需要太多。每个赛道都有几个生物技术负责人，他们不需要成为制药公司。产品本身将交付给制药公司。 但回过头来看，这是一个市场行为的问题。只是希望有业内人士能在这方面指导我们，让我们不要那么焦虑。我希望通方达能为制药公司和我们的生物技术公司之间的合作建立一个有效的渠道。我觉得我们通过BD与Pharma的合作效率不高。 哪些生物技术工厂需要自己建造？首先，你的管道市场一直在扩大，这部分钱可以自己赚。否则，无论小分子还是抗体，市场上都有足够的cro来满足生产要求。其次，你的产品本身生产的壁垒特别高，很难找到更好的外包公司来保持你生产的连续性。另外，你有很强的销售潜力。如果以后想转行做销售，还必须自己建工厂。 此外，我真的不知道生物技术公司建厂有多好。对地方政府公园来说，现在出让土地也是一种诱惑。如果没有必要，如果你拿了土地，那只是那里的一个固定资产，不会对你原来的科研业务有多大的促进作用，反而会很容易打乱你原来的节奏。 不幸的是，事实上，土地收购正慢慢成为成功的生物技术的象征。我相信每一个Biotech思考的第一件事就是自己研发的新药什么时候上市，但又有多少人能保持本心，义无反顾地走下去呢？还是走的时候会考虑拿地建厂，考虑IPO？ 法规中的一些混乱 真诚地说，CDE近年来推动了药品审评审批的诸多变革，审评和国际标准越来越好，这对加快创新药物的发展有很大帮助。但是，我还是觉得有些法律问题不是那么容易解决的。 生技常常觉得，如果同一产品同时在中国和美国临床报道，中国的临床批准通常比美国晚半年。美国IND在报道一个月后默认临床，而中国新药必须先报道Pre-IND，报道的材料和IND几乎一样。至少三个月后，CDE的答复才会被允许向移民局报告。当一切顺利时，从IND前期到IND审批的整个过程通常需要半年时间。如果要赔偿，我们明年再谈。 虽然很多公司对外说中美产品双报的原因是为了证明自己是全球性的公司，但其实背后的苦衷是我不先在美国开诊所，中国的批件也很远。 我们都深刻理解，CDE近年来做了很多改革，尽最大努力支持中国创新药物的研发。但是，我特别希望更多的同行能够与评审专家形成有效、充分的沟通，了解Biotech研发的痛点。 我认为尤其是在2022年，Biotech将面临非常严峻的形势。接下来重要的是中国哪些生物科技公司能出来，哪些会止步于此，我自己的公司是属于前者还是后者。每次想到这些问题，我都会感到无尽的焦虑。 这张图片来自网络。仅供读者参考，版权归原作者所有。转载此文是为了传递更多正能量信息，侵权删除。 |
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