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参与临床试验“等于”免费治疗。 0 415

楼主：阿里2022-01-17 14:59:26 只看楼主

对于有需要的人来说，参与临床试验是一件至关重要的事情。在决定是否参加临床试验之前，你必须充分了解你需要的信息。先做吧& ldquo了解& rdquo，然后可以& ldquo同意& rdquo。但是，我怎么确定我掌握的信息已经是& ldquo足够& rdquo怎么样？

参加临床试验前，首先要与正在进行临床试验的医疗团队成员充分沟通，了解试验的基本情况；同时，还需要与现阶段的医生和最了解你病情的医生充分讨论临床试验，根据与现阶段接受的治疗方法的比较，决定临床试验是否是一个好的选择。

基本测试内容待定

(1)这个实验的目的是什么？试验属于哪种类型，治疗型还是预防型？

(2)为什么研究者认为实验可能有效？前期取得了哪些研究成果，这个成果代表了什么？

(3)与目前的治疗方案相比，实验治疗方案可能带来的收益和风险有哪些？

(4)实验会影响日常生活吗？会持续多久？全程需要住院吗？试验的随访类型是什么，电话随访还是需要来医院？

(5)谁来支付测试的相关费用？

(6)测试结果会提供给你吗？

临床试验的分期

通常分为I ~ IV阶段，不同阶段实验的目的和重点观察内容存在差异。

一期临床研究

重点是监测药物的安全性，观察人体对药物的反应。抗肿瘤药物I期临床研究选择肿瘤患者，受试者多为现阶段无规范治疗的患者。

二期临床研究

进一步探索新药在不同类型肿瘤或某一拟定肿瘤种类中的抗肿瘤活性。在实验中，除了观察药物的安全性，还需要观察有效性，进一步收集药代动力学和药理学相关的资料。同时要做剂量范围的实验，找出适合III期临床研究的剂量和给药方案。

三期临床研究

这一阶段的实验可以进一步验证药物对于一般靶向应用患者的治疗效果和安全性，评估利益与风险的关系，最终为获得药品注册申请许可提供充分的依据。

临床研究分为四个阶段，每个阶段都有不同的研究目标。

第四阶段临床研究

这一阶段的实验是指新药获批上市后，申请人自主开展的应用研究，目的是考察该药在广泛使用条件下的疗效和不良反应。

临床试验是安全的。

患者安全是安德森医生最关心的问题。临床试验由权威专家设计，并通过多项批准。在招募患者之前，拟议的临床试验必须最终获得由医生、护士、研究人员、患者和律师组成的机构验证委员会(IRB)的批准。

临床试验有哪些风险？

第一次临床试验中测试的药物疗效不确定，很可能治疗效果达不到预测或没有治疗效果。

试验过程中很可能出现不同程度的副作用，但绝大多数副作用不容易严重危及生命；

最后，在进入该组之前有很长一段时间的测试，处于这一真实空阶段的受试者很可能会出现疾病进展。

对照实验会延缓病情吗？

为了考虑简单药物对受试者是否合理，受试者必须分为实验组和对照组实验。A组接受新药治疗，而对照组不接受新药或安慰剂治疗。

事实上，在临床试验中，无论是分为实验组还是对照实验，都要保证受试者的安全。

使用安慰剂治疗也是由于现阶段没有更强更有效的治疗方法，需要对比的新药也处于探索阶段，治疗效果不一定比安慰剂组好。

临床试验针对癌症患者的所有阶段。

虽然各种临床试验都有自己的患者招募标准，但所有不同阶段的癌症患者都可以找到相应的临床试验。

建立患者招募规范的目的是为了更好地保障患者的安全。

医生可以为患者制定合适的治疗方案。但是，不要犹豫，积极询问是否有合适的临床试验。参加临床试验的患者为癌症治疗的发展做出了巨大贡献。在他们的帮助下，我们可以找到更好的治疗方案，有可能增加或挽救患者的生命。正是因为每一位患者的参与，未来的患者更有可能被治愈。

参加临床试验有什么利益和风险?

潜在受益：
专家精心设计、认真落实的临床研究，会为受试者产生很多受益，如:
1. 免费获得试验药物，免费接纳相应检查和一些基础性医治；
2. 提早一步使用新药或新疗法，很有可能使疾患获得调节或缓解，或许可以获得更长的存活时间；
3. 获得研究人士用药指导和咨询，有专职人员负责随诊或访视；
4. 根据为医学临床研究做出贡献进而帮助更多的人。
潜在风险:
1.临床试验用药有可能有烦人的、严重的、甚至危机生命的副作用;
2.临床试验的治疗可能无效;
3.参加临床试验要比普通的看病花费参与者更多的时间和精力，比如经常去试验点，接受更多的治疗，在医院停留的时间长，有时需要联合用药。

哪些人适合临床试验？

部分患者对现行标准治疗方法不耐受或疗效不佳；

一些肿瘤缺乏有效的治疗药物和方法。

每次临床试验开始前，研究人员都会根据科研目的制定详细的研究思路。方案中很重要的一部分是明确提出参加临床试验的标准，允许参加试验的要素称为& ldquo进入标准& rdquo，不允许参与测试的元素称为& ldquo排除标准& rdquo。

这些标准将基于一些因素，包括年龄、性别、疾病状况、既往病史和其他治疗药物。纳入标准对于一项科学研究来说是非常重要的，它不仅可以保证科学研究能够达到预设的目的，还可以保证选择合适的受试者，从而保证受试者的安全。

如何参与临床试验？

参与临床试验的过程:

1.健康志愿者/患者登记个人信息，填写完整的个人信息。

2.健康志愿者/患者根据自身情况选择合适的临床试验项目并登记。

3.招聘人员将根据项目计划对健康志愿者/患者进行初步筛查。

4.健康志愿者/患者到医院接受医生指导，筛查合格后开始服药。

临床试验

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