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膀胱癌突破性治疗的新进展 0 511

楼主：阿里2022-01-10 11:06:43 只看楼主

膀胱癌是泌尿系统三大常见恶性肿瘤之一，其中以尿路上皮癌最为常见。根据国家癌症研究中心的数据，2020年美国将有81400例膀胱癌新病例和17980例死亡病例。2016年之前，还没有针对膀胱癌的免疫治疗药物，晚期和转移性膀胱癌患者的治疗选择非常有限。然而，随着免疫检查点抑制剂的应用，患者的临床效果和生活质量有了很大的提高。近五年来，已有五种免疫治疗药物被批准用于治疗膀胱癌。2020年膀胱癌免疫治疗领域有哪些新进展？接下来，本文将对2020年膀胱癌免疫治疗的新药、新研究、新疗法进行总结。

2020年膀胱癌免疫治疗新进展

1.Keytruda已被批准用于特定高危膀胱癌的新适应症。

2020年1月，Keytruda获批膀胱癌新适应症:作为单药治疗，用于治疗不满足或拒绝手术、对BCG无反应、高危、有原位癌(CIS)、或有无乳头状瘤的非肌层浸润性膀胱癌患者。这种药物也是第一个被批准用于治疗NMIBC特定高危患者的PD-1免疫检查点抑制剂。

此前，Keytruda于2017年获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于既往接受过含铂化疗的患者和不适合含顺铂化疗的患者。

2.durvalumab(Immfinzi)联合治疗在膀胱癌新辅助治疗中显示出效果。

2020年2月，II期单臂研究(NCT03534492)数据显示，PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalmab)与靶向抗癌药物Lynparza(olaparib，olaparib)联合应用在肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗中表现出较强的疗效:病理完全缓解率(pCR)达到50%

2017年5月，Imfinzi被批准为局部晚期或转移性膀胱癌患者的二线治疗方案。

3.Opdivo联合化疗治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)疗效显著。

2020年2月膀胱癌Blast-1临床试验结果显示，Nivolumab(Opdivo)联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)取得显著效果:病理性非肌层浸润率(PaR)为66%，病理性完全缓解率(pCR)为49%。

Opdivo于2017年2月被FDA批准用于局部晚期或转移性膀胱癌的二线治疗。

4.膀胱癌& ldquo无铂、靶向+免疫。一线治疗总缓解率为73.3%。

尿路上皮癌(UC)的多队列Ib/II EV-103试验(也称为KEYNOTE-869，NCT03288545)正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev和PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)的联合方案，后者不能接受顺铂化疗，在一线治疗中不能手术切除。

实验数据显示，在11.5个月的中位随访中，Padcev+Keytruda联合一线治疗UC的客观缓解率(ORR)和12个月总生存率(OS)分别为73.3%和81.6%。

2020年2月，美国FDA授予在一线治疗中不能接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者突破性药物资格(BTD)。

5.巴文西奥被批准用于膀胱癌的维持治疗

2020年7月，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)用于一线铂类化疗无进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗。

Bavencio是第一个也是唯一一个获得FDA批准的免疫疗法，已被证明在一线维持治疗III期临床试验中具有显著的总生存期(OS)益处。

2017年5月，FDA批准药物B (Avelumab)用于局部晚期或转移性膀胱癌患者的二线治疗。

2020年膀胱癌免疫治疗取得了很大进展，相信未来会有更有效的膀胱癌患者治疗途径。在膀胱癌的免疫治疗领域，美国医学R&D能力一直走在世界前列，在美国进行了多次临床试验。对于目前治疗效果不理想或寻求更有效治疗的膀胱癌患者，可以联系美国后埔方舟的医学顾问，了解更多远程会诊和美国医疗。

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