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美国停止强生疫苗接种(美国最高法停止疫苗接种) 012

楼主:阿里2021-12-05 15:41:38 只看楼主
  在美国疫苗事件怎么处理
  按照一般程序, 假疫苗会首先被下架,取证后销毁. 出售假疫苗的公司被关闭,相关工作人员被警察询问查案, 有关领导必须被监控, 不得离开. 该公司出售的所有疫苗也都要调查, 看是否有更多的假疫苗. 调查完成后, 公诉人起诉, 如果有受害人, 那么受害人另外会要求赔偿, 那么案件会变为群头诉讼. 证据确凿的话公司会赔偿巨额罚款, 就是对美国大型医药公司而言也是巨额的赔偿, 给每一个使用了假疫苗的人. 然后公司整改, 负责人进监狱, 看公司的实际资产多少, 不够了就倒闭, 底子够厚的话还可以努力重新站起来.“问题疫苗事件”开出罚单 两企业被罚款超3000多万元
  2010-05-16
  在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
  根据调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场;福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
  对此,药监部门没收延申公司、福尔公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得,并依法从重处货值金额的3倍罚款,分别为25637905.6元和5638284元。同时,撤销延申公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。
  按照处罚结果,延申公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营
  活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任;福尔公司2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。
  此外,国家药监局对两家企业都作出了收回人用狂犬病疫苗药品gmp证书、由两家公司承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用等处罚。
  2009年12月,国家食品药品监管局通报了延申公司和福尔公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现,两家企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。
  据了解,“问题人用狂犬病疫苗事件”发生后,卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施,责令两家企业停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品生产和销售,并召回相关产品。同时,核查了问题疫苗的流向,采取了及时补种措施,紧急调送足够数量的疫苗到接种点,开展免费补种工作。截至目前,尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。据新华社
u=421892947,3962141068&fm=15&fmt=auto
  强生宣布hiv疫苗试验的结果如何?
  强生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。
  这次的HIV疫苗是马赛克疫苗,即利用HIV的多种抗原(基因片段)组合在一起,形成具有对机体免疫系统有较强刺激作用并能生成有效抗体的疫苗,称为appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奋。除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。
  疫苗的试验采用了“初免-加强免疫”策略,即在试验中受试者一共接受4次疫苗注射,前两针疫苗是初免,后两针疫苗是加强免疫注射。注射48周后,受试者没有产生任何副作用,血液检测发现所有人体内都产生了针对HIV的抗体。在对受试者的实际保护评估上,HIV感染的风险降低了94%。
  这次艾滋病马赛克疫苗产生显著效果主要原因在于根据HIV的特点设计疫苗,最重要的是采用HIV的多种抗原,即选用来自多个不同HIV亚型病毒株的基因,这些HIV抗原通过病毒载体生成,组成了含多种HIV抗原的疫苗。
  强生公司是世界上规模最大、产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司,它的资金支持是这次疫苗取得显著效果的重要原因,具体试验由其旗下的杨森制药公司承担,但技术来自于美国哈佛大学医学院等研究单位。
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作者:游客
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